【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】據(jù)統(tǒng)計，2024年10月，133個創(chuàng)新藥品種(藥品注冊分類為“1”的品種)獲CDE承辦，其中腫瘤藥仍占大頭，包括艾伯維的ABBA-400注射液粉末、GSK的Belrestotug注射液、康百達(四川)生物醫(yī)藥科的BY101921片、微芯藥業(yè)的CS231295片等。
 

　　不少品種在臨床研究中展示出良好的特性，例如，Belrestotug是GSK以20.75億美元自iTeos Therapeutics引進的一款抗TIGIT單抗。在針對NSCLC的II期GALAXIES Lung-201研究中，相比于dostarlimab(抗PD-1單抗)單藥組，dostarlimab+belrestotug組患者的腫瘤消退具有臨床意義?；谠摲e極結果，GSK啟動了dostarlimab+belrestotug對比帕博利珠單抗單抗+安慰劑一線治療NSCLC患者的III期GALAXIES Lung-301研究。除了NSCLC外，GSK也開展了dostarlimab+belrestotug對比dostarlimab一線治療頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的II期研究。
 

　　BY101921是一款靶向PARP7的口服小分子抑制劑，相關研究表明，抑制PARP7能夠恢復干擾素型號通路，激活固有免疫途徑STING通路，上調(diào)磷酸化的STAT1，從而抑制腫瘤的生長。在臨床前研究中，BY101921展現(xiàn)了突出的抗腫瘤療效和安全性，具有成為同靶點BIC藥物的潛質(zhì)。
 

　　微芯藥業(yè)的CS231295片屬于小分子多靶點蛋白激酶抑制劑，臨床前研究結果顯示，該藥物展現(xiàn)顯著的藥效學活性、理想的藥代動力學特征以及良好的安全性。
 

　　華奧泰的HB0028注射液為靶向程序性死亡受體配體1(PD-L1)和轉(zhuǎn)化生長因子-β(TGF-β)的雙特異性抗體。臨床前研究表明HB0028的抑瘤率顯著高于單獨的親本分子。此外，HB0028項目將TGF-βII型受體與抗PD-L1抗體的C端融合，克服了同類藥物將TGF-βII型受體與抗PD-L1抗體的N端融合容易產(chǎn)生O糖的缺點，同時也進一步增強了HB0028的藥效。
 

　　賽諾菲的SAR442970注射液是一款基于Nanobody技術開發(fā)而成的雙特異性抗體，據(jù)賽諾菲此前公開資料介紹，通過連接Nanobody分子片段，該公司團隊可以創(chuàng)建新的化合物(稱為“多價”納米體分子)，可一次結合多個不同的靶點。例如，一種單一治療性納米體分子可以通過與腫瘤細胞和免疫細胞上的多個位點結合，為腫瘤細胞和免疫細胞之間建立橋梁，幫助機體免疫系統(tǒng)抗擊癌癥。
 

　　除了抗腫瘤藥以外，臨床申請獲承辦的品種還有治療狼瘡性腎炎的ADI-001、阿斯利康治療肥胖的AZD6234注射液等。
 

　　其中，阿斯利康的AZD6234 是一款長效胰淀素受體激動劑和 CALCR 受體激動劑，目前正開發(fā)用于治療肥胖。阿斯利康曾表示，未來的市場將不再以治療肥胖為中心，而是轉(zhuǎn)向長期、持續(xù)的體重管理。
 

　　目前，肥胖治療領域主要被禮來和諾和諾德兩家頭部的產(chǎn)品占據(jù)。阿斯利康等跨國藥企也希望能在肥胖癥藥物市場上站穩(wěn)腳跟。當?shù)貢r間(11月4日)，阿斯利康還在美國“肥胖癥周”(ObesityWeek)會議上報告了其口服小分子減肥藥物的研究數(shù)據(jù)。報告顯示，在一項早期研究中，阿斯利康每天口服一次的GLP1受體激動劑“AZD5004/ECC5004”讓患者平均體重在四周內(nèi)減輕了5.8%，并且具有良好的耐受性。
 

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