【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】精神分裂癥是一種慢性的、易于反復(fù)發(fā)作的嚴(yán)重精神障礙，給患者及其家庭帶來(lái)了沉重的治療負(fù)擔(dān)。在美國(guó)，大約240萬(wàn)成年人患有精神分裂癥，610萬(wàn)成年人患有雙相情感障礙。目前，這類(lèi)疾病患者的用藥依從性并不理想，因此存在巨大的尚未被滿(mǎn)足的治療需求。
 

　　綠葉制藥基于其長(zhǎng)效及緩釋技術(shù)研發(fā)平臺(tái)自主開(kāi)發(fā)出的ERZOFRI，是頭個(gè)獲得FDA正式批準(zhǔn)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且由中國(guó)公司開(kāi)發(fā)的帕利哌酮長(zhǎng)效針劑，公司于2024年7月28日宣布該藥已根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案第505(b)(2)條款獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市批準(zhǔn)。
 

　　該藥為每月給藥一次的長(zhǎng)效針劑，用于精神分裂癥成人患者的治療，以及作為單藥或者作為心境穩(wěn)定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療。
 

　　據(jù)綠葉制藥2025年1月17日消息，頭批裝滿(mǎn)精神分裂癥新藥ERZOFRI®(棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液)已經(jīng)發(fā)往美國(guó)市場(chǎng)，該批貨物價(jià)值數(shù)千萬(wàn)美金。這也意味著綠葉制藥正式開(kāi)啟ERZOFRI在美商業(yè)化。
 

　　帕利哌酮(Paliperidone)原研為美國(guó)強(qiáng)生，屬于第二代抗精神病藥，是利培酮的主要代謝產(chǎn)物。相比于利培酮，帕利哌酮起效較快、療效更好、安全性更高、患者依從性較好，對(duì)于精神分裂癥陰性癥狀和陽(yáng)性癥狀均有明顯的療效。隨著全球精神分裂癥患者數(shù)量的增加，帕利哌酮市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)強(qiáng)生財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2023年其帕利哌酮長(zhǎng)效針劑產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額約為29億美元。此外，有數(shù)據(jù)顯示，2023年棕櫚酸帕利哌酮長(zhǎng)效針劑產(chǎn)品在全球的銷(xiāo)售額約為50億美元。
 

　　隨著綠葉制藥的ERZOFRI發(fā)往美國(guó)，有望給當(dāng)?shù)鼗颊邘バ碌闹委熯x擇，同時(shí)或攪動(dòng)數(shù)十億美元的市場(chǎng)。
 

　　公開(kāi)資料顯示，綠葉制藥是一家主要從事開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、推廣及銷(xiāo)售藥品的投資控股公司。公司及其子公司通過(guò)四大分部運(yùn)營(yíng)：腫瘤藥物分部、心血管系統(tǒng)藥物分部、消化與代謝藥物分部和其他分部。
 

　　近年來(lái)，該公司在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，2018年，綠葉制藥以5.46億美元收購(gòu)了阿斯利康重磅產(chǎn)品思瑞康(富馬酸喹硫平片)及其緩釋片，大手筆進(jìn)軍中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域。隨后其中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的產(chǎn)品接連獲批，包括用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的瑞可妥、頭個(gè)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于治療抑郁癥的化藥1類(lèi)創(chuàng)新藥若欣林以及用于治療阿爾茲海默癥的金斯明(利斯的明透皮貼劑)等，公司在CNS治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品線(xiàn)不斷豐富。
 

　　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，截至2024年6月30日，綠葉制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入30.75億元，同比增長(zhǎng)5.87%；歸母凈利潤(rùn)3.88億元，同比增長(zhǎng)158.6%。
 

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