我國創(chuàng)新藥IND審批邁入“30天”時(shí)代！機(jī)構(gòu)：看好創(chuàng)新藥頭部企業(yè)

9月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》，標(biāo)志著我國創(chuàng)新藥IND審批正式邁入“30天”時(shí)代，這將大幅提升了創(chuàng)新藥臨床研發(fā)效率和可預(yù)期性。【詳情】

2025/9/15 11:03:20 27542

這款5.8億元的注射劑品種，年內(nèi)新增多家藥企過評！

9月14日晚間，ST天圣發(fā)布公告稱，公司全資子公司湖北天圣于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，產(chǎn)品碳酸氫鈉注射液通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。【詳情】

2025/9/15 10:56:56 15310

47億！國藥集團(tuán)再次出手收購一家血液制品頭部企業(yè)

隨著國家自2001年起停止批準(zhǔn)新設(shè)血液制品生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)行總量控制?，F(xiàn)存不到30家的血液制品企業(yè)成為頭部爭奪的戰(zhàn)略資源。【詳情】

2025/9/15 10:32:21 17951

這只醫(yī)藥股三天漲幅達(dá)173%，發(fā)生了什么？

據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2025年9月10日開盤到2025年9月12日收盤，藥捷安康-B股價(jià)漲幅達(dá)172.86%，市值上漲約480億港元，盤中總市值一度觸及千億港元。【詳情】

2025/9/15 9:59:16 26617

同一日，2個(gè)中藥產(chǎn)品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

9月12日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，2個(gè)產(chǎn)品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。這2個(gè)產(chǎn)品分別為蓮芝消炎軟膠囊和腎骨片。這一調(diào)整將為廣大患者購藥帶來了便利。【詳情】

2025/9/15 9:40:59 16693

國內(nèi)難治性抑郁癥新藥獲重大突破，未來有望給患者帶來希望

抑郁癥是一種常見的精神心理疾病，主要癥狀包括持續(xù)的情緒低落、對事物失去興趣以及精力不足。據(jù)估計(jì)，全球約有3.5億人患有抑郁癥，我國早在2023年患抑郁癥人數(shù)就高達(dá)9500萬人，該病是致殘的首要原因之一。【詳情】

2025/9/15 9:35:24 16506

國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第九十六批）

2025年9月12日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十六批)的通告(2025年第34號)，全文如下：【詳情】

2025/9/15 9:14:53 12597

一日雙景！藥企股權(quán)市場：轉(zhuǎn)讓與收購動(dòng)作同步上演

9月15日，藥企股權(quán)市場上的轉(zhuǎn)讓與收購動(dòng)作同步上演，其中百洋醫(yī)藥方面擬通過戰(zhàn)略投資，持有濟(jì)坤醫(yī)藥24%股權(quán)，華大基因股東則擬詢價(jià)轉(zhuǎn)讓4%公司股份。【詳情】

2025/9/15 9:09:03 18208

《藥品清潔驗(yàn)證技術(shù)要難點(diǎn)分析與基于風(fēng)險(xiǎn)的藥品工藝驗(yàn)證全生命周期管理》專題培訓(xùn)班

工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證是藥品生命周期的重要一環(huán),是藥物研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的必要部分,是質(zhì)量體系的重要組成部分,也是企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略基礎(chǔ)之一。【詳情】

2025/9/12 17:35:18 9125

2025下半年，這家藥企加速拓展東南亞市場！

9月12日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司生產(chǎn)的阿立哌唑片收到菲律賓食藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證書，該藥品獲得批準(zhǔn)上市。【詳情】

2025/9/12 17:32:07 23763