CEP證書具有廣泛的國際認可度,不僅被所有歐盟成員國廣泛認可,還得到加拿大、澳大利亞、新西蘭等多個簽訂雙邊協(xié)定國家的承認。因此,企業(yè)原料藥獲CEP注冊,意味著獲得了歐盟高端市場的準入證。【詳情】
6 月 13 日早間,君實生物在港交所發(fā)布公告,宣布于 2025 年 6 月 12 日(交易時段后)與獨家配售代理訂立配售協(xié)議,將按每股 H 股 25.35 港元的價格配售 4100 萬股新 H 股。【詳情】
回顧2025年5月份,全國生物醫(yī)藥企業(yè)融資事件累計達23起,其中過億元融資的企業(yè)有12家,總金額預(yù)計約21億人民幣,涉及賽道包括再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域、創(chuàng)新藥物研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)療器械等多個領(lǐng)域。【詳情】
6 月 12 日,創(chuàng)新藥概念在資本市場上持續(xù)保持活躍態(tài)勢,成為市場關(guān)注的焦點。截至今日收盤,海思科、奧賽康漲停,舒泰神、睿智醫(yī)藥漲超10%。【詳情】
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示,6月份以來,有3款中藥產(chǎn)品被批準為頭家中藥二級保護品種,1個中藥品種保護申請獲受理。【詳情】
6月12日,中國生物制藥透露了一項重大戰(zhàn)略動向:目前,多項資產(chǎn)具備對外授權(quán)潛力,有望進一步擴大公司“國際化收入”,開啟第二增長曲線。近期,這些資產(chǎn)中將會產(chǎn)生一個標志性的重磅對外授權(quán)交易。【詳情】
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站公示,今年6月(截至 6 月 12 日),多款創(chuàng)新藥擬納入或已納入優(yōu)先審評品種,涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病等多個治療領(lǐng)域。【詳情】
6月10日,和譽醫(yī)藥宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理其自主研發(fā)的CSF-1R高選擇性小分子抑制劑匹米替尼(pimicotinib)的新藥上市申請(NDA),擬用于需要系統(tǒng)性治療的腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人患者。【詳情】
6月11日,港交所網(wǎng)站顯示,東陽光藥遞交了上市申請,中金公司擔(dān)任獨家保薦人。而在東陽光藥沖刺上市的同時,上海證券交易所網(wǎng)站顯示,天星醫(yī)療科創(chuàng)板上市申請終止。2023年9月,天星醫(yī)療開始沖刺科創(chuàng)板IPO。【詳情】
6 月 12 日,港股中國生物制藥開盤大漲,盤中一度漲超 17%,截至午間收盤漲超 15%。這一漲幅背后,是其在對外授權(quán)交易上釋放的重大信號。【詳情】