百濟(jì)神州創(chuàng)新藥再下一城，澤布替尼片劑獲FDA批準(zhǔn)上市

近期，百濟(jì)神州的澤布替尼片劑在美國(guó)獲批上市，這一里程碑事件不僅為公司發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力，更是其多年深耕創(chuàng)新藥領(lǐng)域的有力見證。【詳情】

2025/6/13 9:35:46 44545

一批藥企原料藥獲CEP注冊(cè)，叩開歐盟高端市場(chǎng)大門！

CEP證書具有廣泛的國(guó)際認(rèn)可度，不僅被所有歐盟成員國(guó)廣泛認(rèn)可，還得到加拿大、澳大利亞、新西蘭等多個(gè)簽訂雙邊協(xié)定國(guó)家的承認(rèn)。因此，企業(yè)原料藥獲CEP注冊(cè)，意味著獲得了歐盟高端市場(chǎng)的準(zhǔn)入證。【詳情】

2025/6/13 9:27:36 42366

這家藥企擬配售募資超10億港元，加速創(chuàng)新藥研發(fā)

6 月 13 日早間，君實(shí)生物在港交所發(fā)布公告，宣布于 2025 年 6 月 12 日（交易時(shí)段后）與獨(dú)家配售代理訂立配售協(xié)議，將按每股 H 股 25.35 港元的價(jià)格配售 4100 萬股新 H 股。【詳情】

2025/6/13 9:04:26 41427

上個(gè)月12家藥企完成過億元融資，總金額約21億！

回顧2025年5月份，全國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)融資事件累計(jì)達(dá)23起，其中過億元融資的企業(yè)有12家，總金額預(yù)計(jì)約21億人民幣，涉及賽道包括再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域、創(chuàng)新藥物研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域。【詳情】

2025/6/12 16:31:26 37041

創(chuàng)新藥持續(xù)保持活躍態(tài)勢(shì)！海思科、奧賽康漲停，舒泰神、睿智醫(yī)藥漲超10%

6 月 12 日，創(chuàng)新藥概念在資本市場(chǎng)上持續(xù)保持活躍態(tài)勢(shì)，成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。截至今日收盤，海思科、奧賽康漲停，舒泰神、睿智醫(yī)藥漲超10%。【詳情】

2025/6/12 16:07:01 40751

中藥保護(hù)迎新進(jìn)展：3個(gè)被批準(zhǔn)為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，1個(gè)申請(qǐng)獲受理

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示，6月份以來，有3款中藥產(chǎn)品被批準(zhǔn)為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，1個(gè)中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理。【詳情】

2025/6/12 15:34:44 32959

該藥企宣布即將達(dá)成重磅對(duì)外授權(quán)交易，“出海”進(jìn)程加速推進(jìn)

6月12日，中國(guó)生物制藥透露了一項(xiàng)重大戰(zhàn)略動(dòng)向：目前，多項(xiàng)資產(chǎn)具備對(duì)外授權(quán)潛力，有望進(jìn)一步擴(kuò)大公司“國(guó)際化收入”，開啟第二增長(zhǎng)曲線。近期，這些資產(chǎn)中將會(huì)產(chǎn)生一個(gè)標(biāo)志性的重磅對(duì)外授權(quán)交易。【詳情】

2025/6/12 15:33:08 37148

醫(yī)藥領(lǐng)域再迎來新進(jìn)展：4款創(chuàng)新藥擬納入或已納入優(yōu)先審評(píng)

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，今年6月(截至 6 月 12 日)，多款創(chuàng)新藥擬納入或已納入優(yōu)先審評(píng)品種，涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病等多個(gè)治療領(lǐng)域。【詳情】

2025/6/12 15:11:42 33285

這款抗腫瘤新藥NDA獲受理，有望為TGCT患者開啟靶向新章

6月10日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理其自主研發(fā)的CSF-1R高選擇性小分子抑制劑匹米替尼（pimicotinib）的新藥上市申請(qǐng)（NDA），擬用于需要系統(tǒng)性治療的腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）成人患者。【詳情】

2025/6/12 14:42:34 37311

醫(yī)藥市場(chǎng)一動(dòng)一靜引關(guān)注：一家擬赴港上市，一家IPO終止

6月11日，港交所網(wǎng)站顯示，東陽光藥遞交了上市申請(qǐng)，中金公司擔(dān)任獨(dú)家保薦人。而在東陽光藥沖刺上市的同時(shí)，上海證券交易所網(wǎng)站顯示，天星醫(yī)療科創(chuàng)板上市申請(qǐng)終止。2023年9月，天星醫(yī)療開始沖刺科創(chuàng)板IPO。【詳情】

2025/6/12 14:26:59 36474