該藥企同日兩項藥品獲批，劍指呼吸疾病治療領(lǐng)域！

6月30日，石四藥發(fā)布消息，集團已成功取得中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的二羥丙茶鹼注射液（2ml:0.3g）與富馬酸福莫特羅吸入溶液（2ml:20μg）的藥品生產(chǎn)注冊批件，且均視同通過一致性評價。【詳情】

2025/6/30 16:40:41 38784

6月累計10款創(chuàng)新藥納入突破性療法，來自信達(dá)生物、禮新醫(yī)藥等

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站公示，2025 年 6 月有 10 款創(chuàng)新藥納入突破性治療品種，涉及腫瘤、糖尿病、心血管、眼科、傳染病等多個疾病領(lǐng)域。【詳情】

2025/6/30 15:36:18 37085

輝瑞新型抗菌藥在華獲批，開啟抗感染治療新篇章！

2025年6月30日，輝瑞新型抗菌藥物思福諾®（正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為針對由革蘭陰性菌引發(fā)、治療藥物選擇有限或無替代方案的成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）等。【詳情】

2025/6/30 14:14:44 40416

超10億抗感染藥物品種市場，迎來又一過評“玩家”！

6月27日，國藥現(xiàn)代公告，阿奇霉素干混懸劑近日通過國家藥品監(jiān)督管理局的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。規(guī)格為0.1g，累計研發(fā)投入約1737.25萬元。【詳情】

2025/6/27 16:36:44 32990

神州細(xì)胞、億帆醫(yī)藥等多家藥企藥物臨床試驗獲批，適應(yīng)癥涵蓋腫瘤、糖尿病等領(lǐng)域

6月27日，華東醫(yī)藥公告稱，公司全資子公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，由中美華東申報的注射用HDM2020臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為晚期實體瘤。【詳情】

2025/6/27 13:58:10 30462

中國創(chuàng)新藥BD交易活躍，ADC與雙抗多抗成交易焦點

在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中，中國創(chuàng)新藥BD(商務(wù)拓展)領(lǐng)域正呈現(xiàn)出一片繁榮的景象。數(shù)據(jù)顯示，2024全年，中國醫(yī)藥BD交易總金額飆升至635億美元，相較于2023年實現(xiàn)了22.59%的增長。【詳情】

2025/6/27 9:23:15 39866

億元抗感染品種賽道競爭激烈，又一藥企入局！

抗感染藥物市場波瀾再起。6月25日，萊美藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司已收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿奇霉素顆粒《藥品注冊證書》，這也意味著億元抗感染品種賽道再度迎來一位新“玩家”。【詳情】

2025/6/25 10:13:02 41928

一批創(chuàng)新藥開出首批處方，滿足腫瘤、罕見病等治療領(lǐng)域的緊迫臨床需求

為滿足緊迫的臨床需求，我國新藥審批流程持續(xù)優(yōu)化、不斷提速，越來越多創(chuàng)新藥品陸續(xù)獲批上市，并開出首批處方，為無數(shù)患者帶來了新的希望。【詳情】

2025/6/24 15:10:56 33131

兩家藥企同日披露新藥進展！生長激素生物類似藥與HER2 ADC臨床齊突破

6月24日，億帆醫(yī)藥公告顯示，公司全資子公司億帆醫(yī)藥(上海)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，其藥品人生長激素注射液獲批按生物類似藥要求開展臨床試驗。【詳情】

2025/6/24 11:09:28 35162

這款創(chuàng)新藥獲FDA 孤兒藥資格認(rèn)定，有望為血液惡性腫瘤治療帶來新曙光

近日， Senti Biosciences 宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予其產(chǎn)品 SENTI - 202 孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療包括急性髓系白血?。ˋML）在內(nèi)的復(fù)發(fā) / 難治性血液惡性腫瘤。【詳情】

2025/6/24 10:27:34 38452