該國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)，數(shù)十萬(wàn)淋巴瘤患者將迎來(lái)新生機(jī)

7 月以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示信息顯示，徐諾藥業(yè)（南京）有限公司的甲苯磺酸艾貝司他片與葛蘭素史克（中國(guó)）投資有限公司的利奈昔巴特片擬納入優(yōu)先審評(píng)品種。【詳情】

2025/7/8 11:23:17 31841

新一代 TRK 抑制劑上市申請(qǐng)獲受理！市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)升級(jí)

在癌癥治療領(lǐng)域，TRK 抑制劑正掀起一場(chǎng)激烈的市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)。近期，威凱爾醫(yī)藥的安瑞替尼膠囊（VC004）新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理。【詳情】

2025/7/7 16:02:45 30247

新增一款創(chuàng)新藥在中國(guó)擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，PBC成人患者將迎來(lái)新希望

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示，葛蘭素史克（中國(guó)）投資有限公司的利奈昔巴特片擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，擬適用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）成人患者的膽汁淤積性瘙癢。【詳情】

2025/7/4 15:53:20 36245

突破！又一國(guó)創(chuàng)新藥敲開(kāi)FDA大門

7月3日消息，迪哲醫(yī)藥發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的舒沃哲®（英文商品名：ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）的新藥上市申請(qǐng)（New Drug Application，NDA），正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。【詳情】

2025/7/3 9:22:05 34307

恒瑞醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥獲批上市，適用于成人重度斑禿患者

6月30日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，恒瑞 1 類新藥 JAK1 抑制劑艾瑪昔替尼（代號(hào): SHR0302）新適應(yīng)癥獲批上市，適用于成人重度斑禿患者。這無(wú)疑給深受斑禿困擾的患者群體帶來(lái)了新的希望。【詳情】

2025/7/3 9:17:59 33460

該創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn)，為青少年肥胖治療帶來(lái)新希望

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站傳來(lái)重磅消息，先為達(dá)自主研發(fā)的 XW003 注射液獲批開(kāi)展針對(duì) 12-17 歲青少年肥胖患者體重管理的臨床試驗(yàn)。【詳情】

2025/7/2 15:39:03 36038

這家藥企2025年創(chuàng)新藥密集推進(jìn)，研發(fā)投入超10億顯底氣

7月2日，海思科公告，公司子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，適應(yīng)癥為擬用于肌營(yíng)養(yǎng)不良癥的治療。
【詳情】

2025/7/2 15:37:25 38879

多家藥企同日獲藥品注冊(cè)證！涉及眼科、鎮(zhèn)痛等多領(lǐng)域

7月2日，一批藥企發(fā)布公司或子公司獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的公告，涉及眾生藥業(yè)、人福醫(yī)藥、羚銳制藥、福元醫(yī)藥以及九洲藥業(yè)等。
【詳情】

2025/7/2 9:45:47 38705

頭個(gè)國(guó)產(chǎn)GLP-1減重創(chuàng)新藥獲批上市，有望打破全球雙雄爭(zhēng)霸的格局！

近日，信達(dá)生物宣布，其自主研發(fā)的瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市?，斒硕入牡墨@批標(biāo)志著中國(guó)在肥胖治療領(lǐng)域取得重大技術(shù)突破，有望改寫(xiě)全球減重藥市場(chǎng)格局。【詳情】

2025/7/1 16:25:58 33926

該藥企接連2款創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)，涉及糖尿病與實(shí)體瘤領(lǐng)域

近期，華東醫(yī)藥在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域喜訊頻傳，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司取得的兩項(xiàng)重大突破，再次彰顯了公司在創(chuàng)新藥投入上的決心與實(shí)力。【詳情】

2025/7/1 10:01:09 36890