該國產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，將為抗腎小球基底膜病患者帶來希望

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站7月17日公示，上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司注射用KJ103擬納入突破性治療品種，擬適應(yīng)癥為抗腎小球基底膜（GBM）病。【詳情】

2025/7/17 13:47:48 39676

剛剛，這家藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)和國際化布局方面取得重大進(jìn)展！

7月17日訊，百奧泰發(fā)布公告稱，其自主開發(fā)的戈利木單抗生物類似藥BAT2506的生物制品許可申請（BLA）已獲得FDA受理。這標(biāo)志著百奧泰在創(chuàng)新藥研發(fā)和國際化布局方面取得了重大進(jìn)展。【詳情】

2025/7/17 9:11:41 32099

14款國產(chǎn)新藥全球頭次獲批，彰顯我國藥企研發(fā)實(shí)力

據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，2025年5月，我國累計(jì)批準(zhǔn)16款新藥上市，其中除注射用澤尼達(dá)妥單抗外，均為全球頭次獲批的新藥。而在這些新藥中，有14款是我國藥企自主研發(fā)的新藥，彰顯我國藥企研發(fā)實(shí)力。【詳情】

2025/7/16 15:51:57 44499

6月398個(gè)藥物臨床試驗(yàn)開展，“醫(yī)藥一哥”占6席！

在2025年6月CDE公示登記的398個(gè)藥物臨床試驗(yàn)中，恒瑞醫(yī)藥占了6席，涵蓋5個(gè)不同品種，包括4個(gè)化藥“注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、HR091506片、注射用HRS-8427、HRS-4508片”和1個(gè)生物制品“SHR-3167注射液”。【詳情】

2025/7/16 13:42:46 39600

第十一批集采將至！兩款超10億注射劑市場將洗牌

第十一批集采如箭在弦，頭孢類產(chǎn)品作為臨床常用藥也被盯上，從2018年的4 7城市試點(diǎn)開始到第十批國采（不含第六批胰島素專項(xiàng)）已累計(jì)有28個(gè)頭孢類產(chǎn)品中標(biāo)（按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)），涉及19個(gè)品種。【詳情】

2025/7/16 10:25:24 43201

多款創(chuàng)新藥擬納入或納入突破性治療品種，來自澤璟制藥等

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站7月10日公示，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司的注射用ZG006擬納入突破性治療品種。【詳情】

2025/7/10 12:00:16 38899

該1類抗菌新藥上市申請獲受理，抗感染領(lǐng)域?qū)⒂瓉硇孪Ｍ?/a>

近日，信諾維醫(yī)藥傳來振奮人心的消息，其 1 類抗菌新藥注射用亞胺西福（注射用亞胺培南西司他丁鈉福諾巴坦）的上市申請已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。【詳情】

2025/7/9 11:33:47 41598

重磅！全球頭個(gè)雙靶點(diǎn)減重創(chuàng)新藥開出華中地區(qū)首張?zhí)幏?/a>

7月8日，備受矚目的全球頭個(gè)GLP-1/GCG雙靶減重創(chuàng)新藥物瑪仕度肽（商品名：信爾美），在泰康同濟(jì)（武漢）醫(yī)院開出了該地區(qū)的首張?zhí)幏健?a href="http://www.hbqingka.cn/news/detail/96443.html" title=" 重磅！全球頭個(gè)雙靶點(diǎn)減重創(chuàng)新藥開出華中地區(qū)首張?zhí)幏? target="_blank">【詳情】

2025/7/9 9:32:57 41630

捷報(bào)頻傳！“醫(yī)藥一哥”又有兩款藥物獲批臨床試驗(yàn)

7月8日晚間，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)發(fā)布兩則公告，事關(guān)公司旗下兩款藥物SHR-2173注射液及HRS-9821吸入粉霧劑臨床試驗(yàn)獲批。【詳情】

2025/7/9 9:02:58 36735

該國產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評，數(shù)十萬淋巴瘤患者將迎來新生機(jī)

7 月以來，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示信息顯示，徐諾藥業(yè)（南京）有限公司的甲苯磺酸艾貝司他片與葛蘭素史克（中國）投資有限公司的利奈昔巴特片擬納入優(yōu)先審評品種。【詳情】

2025/7/8 11:23:17 31841