兩家藥企同日披露新藥進(jìn)展！生長激素生物類似藥與HER2 ADC臨床齊突破

6月24日，億帆醫(yī)藥公告顯示，公司全資子公司億帆醫(yī)藥(上海)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，其藥品人生長激素注射液獲批按生物類似藥要求開展臨床試驗。【詳情】

2025/6/24 11:09:28 35162

這款創(chuàng)新藥獲FDA 孤兒藥資格認(rèn)定，有望為血液惡性腫瘤治療帶來新曙光

近日， Senti Biosciences 宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予其產(chǎn)品 SENTI - 202 孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療包括急性髓系白血?。ˋML）在內(nèi)的復(fù)發(fā) / 難治性血液惡性腫瘤。【詳情】

2025/6/24 10:27:34 38453

重磅！這款延緩兒童近視進(jìn)展藥物獲歐盟上市許可

近日，制藥領(lǐng)域傳來重磅消息。參天制藥株式會社旗下用于延緩兒童近視進(jìn)展的低濃度阿托品滴眼液Ryjunea(0.1mg/ml)成功獲得歐盟委員會的上市許可。【詳情】

2025/6/24 9:22:23 32881

6月已有3款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品在中國獲批上市，來自英納瑞醫(yī)療等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站6月23日消息，又有一款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，這款創(chuàng)新器械為英納瑞醫(yī)療股份有限公司的 “肺動脈取栓系統(tǒng)”。【詳情】

2025/6/24 8:53:18 40690

該款國產(chǎn)腫瘤藥獲批并視同過評，銷售市場前景廣闊

6月23日，奧賽康公告稱，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的甲氨蝶呤注射液《藥品注冊證書》，該藥品獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。【詳情】

2025/6/23 14:54:38 38741

“醫(yī)藥一哥”大爆發(fā)！六款創(chuàng)新藥獲臨床試驗批準(zhǔn)

近日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的六款創(chuàng)新藥物及聯(lián)合療法獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，即將開展針對實(shí)體瘤的臨床試驗，這無疑為其在腫瘤領(lǐng)域的布局添上了濃墨重彩的一筆。【詳情】

2025/6/23 10:06:40 36162

“成都造”創(chuàng)新藥獲批臨床，為血紅蛋白疾病患者帶來新希望

近日，倍特藥業(yè)旗下賽諾哈勃藥業(yè)（成都）有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥SNH-119014片正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗，適應(yīng)癥用于地中海貧血、鐮狀細(xì)胞病等血紅蛋白疾病的治療。【詳情】

2025/6/23 9:26:08 35762

第十一批集采蓄勢待發(fā)，這兩個20億元吸入劑大品種在備戰(zhàn)列隊！

備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的第十一批集采蓄勢待發(fā)。其中在吸入劑領(lǐng)域，業(yè)內(nèi)統(tǒng)計有5個產(chǎn)品滿足7家及以上的競爭格局，分別是吸入用七氟烷和、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、富馬酸福莫特羅吸入溶液等。【詳情】

2025/6/20 17:00:37 35020

一批藥品在中國獲批上市，涉及抗失眠藥、腎病藥物等

根據(jù)6月20日中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站新公示，一批藥品上市申請獲得批準(zhǔn)，包括先聲藥業(yè)的鹽酸達(dá)利雷生片、振東制藥的富馬酸伏諾拉生片等。【詳情】

2025/6/20 16:21:59 43305

重磅！國產(chǎn)自研罕見病“神經(jīng)纖維瘤”創(chuàng)新藥開出全國首批處方

復(fù)星醫(yī)藥近日帶來一個好消息：6月18日，公司自主研發(fā)的1類新藥蘆沃美替尼片（復(fù)邁寧®）在上海、北京、廣東、山東、江蘇、湖南等多個省市醫(yī)院開出首批處方。【詳情】

2025/6/20 9:43:37 34712