頭個國產(chǎn)TROP2 ADC正式走入市場，為我國三陰性乳腺癌患者帶來新的治療選擇！

近年來，臨床上針對三陰性乳腺癌正在探索進(jìn)一步優(yōu)化治療方案的策略，并不斷獲得突破。12月18日消息，科倫博泰佳泰萊新藥上市儀式正式舉行，引起廣泛的關(guān)注。【詳情】

2024/12/20 14:40:08 37204

2025年哪些藥賣的好？業(yè)內(nèi)預(yù)測有4款GLP-1產(chǎn)品銷售額均超百億美元！

據(jù)報道，《Nature Reviews Drug Discovery》期刊近期發(fā)表了2025年全球賣得好的10款藥預(yù)測，其中有4款屬于GLP-1產(chǎn)品，且預(yù)測2025年的銷售額均超過百億美元。【詳情】

2024/12/19 13:48:03 32972

超36款創(chuàng)新藥獲批上市，14款為腫瘤藥！

隨著新藥審批審批提速，以及創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)加大，國內(nèi)陸續(xù)迎來創(chuàng)新藥獲批上市。據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，截至12月17日，今年共有超過36款創(chuàng)新藥獲批上市，其中腫瘤藥仍是主力軍，今年共有14款腫瘤新藥獲批上市。【詳情】

2024/12/18 10:37:59 33476

61個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，涵蓋高端醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、人工心臟等領(lǐng)域

近年來，隨著國家藥監(jiān)局不斷優(yōu)化審批流程，提高審批效率，創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市進(jìn)程提速。據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，截至12月16日，2024年以來國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)61個創(chuàng)新醫(yī)療器械，這些產(chǎn)品主要涵蓋高端醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、人工心臟等領(lǐng)域。【詳情】

2024/12/17 15:08:15 37668

70年來頭款！該罕見病領(lǐng)域迎來一款創(chuàng)新藥

先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥是一種罕見、嚴(yán)重且終生的腎上腺遺傳病，它會損害腎上腺產(chǎn)生足夠皮質(zhì)醇的能力，同時導(dǎo)致雄激素過量產(chǎn)生，從而導(dǎo)致激素失衡。據(jù)悉，針對這一罕見病，近日迎來一款創(chuàng)新藥。【詳情】

2024/12/17 13:57:29 37669

該藥企陸續(xù)有中藥產(chǎn)品在新加坡獲批，在國際市場上的認(rèn)可度正逐步提升

隨著全球消費(fèi)者對健康和保健的關(guān)注度不斷提高，中藥產(chǎn)品的市場需求持續(xù)增長，越來越多的中藥企業(yè)開始拓展海外市場。【詳情】

2024/12/17 10:20:28 32206

重磅眼科創(chuàng)新藥上市申請獲受理！該藥企展現(xiàn)強(qiáng)大研發(fā)能力和市場潛力

12月16日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司創(chuàng)新眼科藥物GPN01768 (TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%)已于近日正式向國家藥監(jiān)局遞交了新藥上市申請(NDA)并獲得了受理，【詳情】

2024/12/17 10:06:20 31063

這款國產(chǎn)罕見病新藥臨床試驗申請獲得FDA受理，此前已獲孤兒藥認(rèn)定！

12月6日，萬邦德發(fā)布公告稱，公司全資子公司萬邦德 制藥集團(tuán)有限公司于 2024 年 12 月 15 日收到FDA的書面回復(fù)，公司自主研發(fā)的 WP107用于治療 “全身型重癥肌無力”的臨床試驗申請正式獲得受理。【詳情】

2024/12/16 15:56:41 35051

又一國產(chǎn)創(chuàng)新藥納入突破性治療品種名單，擬用于慢性乙肝治療

近日，廣生堂公告稱，其控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。該藥擬用于慢性乙型肝炎(CHB)的治療。【詳情】

2024/12/16 13:54:48 42716

禮來重磅新藥在中國申報第五項上市申請！NMPA已批準(zhǔn)兩項適應(yīng)癥

2024年12月14日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站公示，禮來重磅藥物GIP/GLP-1受體雙重激動劑替爾泊肽注射液新適應(yīng)癥上市申請獲得受理，具體適應(yīng)癥尚未披露。【詳情】

2024/12/16 11:35:16 39959