國產(chǎn)利拉魯肽獲FDA批準(zhǔn)，有利于為藥企提供新的利潤增長點(diǎn)

12月25日，翰宇藥業(yè)宣布利好消息：公司12月23日收到美國FDA的通知，由翰宇藥業(yè)及HikmaPharmaceuticalsUSA,Inc.聯(lián)合向FDA申報(bào)的利拉魯肽注射液新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)證書。【詳情】

2024/12/25 9:45:04 41567

重磅國產(chǎn)創(chuàng)新藥在澳大利亞遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，有望覆蓋廣泛瘤種

近日，基石藥業(yè)發(fā)布公告，公司研發(fā)的用于治療多種實(shí)體瘤的管線2.0重磅產(chǎn)品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)已在澳大利亞遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。【詳情】

2024/12/24 11:25:06 34087

重磅！新型多肽類廣譜抗感染藥物在華申報(bào)上市

12月24日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示，普萊醫(yī)藥1類新藥培來加南噴霧劑上市申請(qǐng)獲得受理。【詳情】

2024/12/24 10:39:44 33934

慢阻肺病藥物領(lǐng)域又一款創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段

近日，健康元宣布，公司提交的創(chuàng)新藥物PREP靶點(diǎn)慢阻肺（COPD）口服藥成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。【詳情】

2024/12/23 15:52:45 37232

近期多款藥開出首方，包括使用幾個(gè)小時(shí)就可能生效的新型抗抑郁藥物等

12月以來，多款藥品開出首方，包括新型抗抑郁藥物艾司氯胺酮鼻噴霧劑在廈門開出福建省內(nèi)首方、替度格魯肽在上海開出全國首方等。
【詳情】

2024/12/23 15:33:53 35334

禮來重磅減肥藥適應(yīng)癥獲批，該藥去年銷售額達(dá)51億美元！

當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五（12月20日），當(dāng)諾和諾德宣布新研發(fā)的減肥藥司美格魯肽（CagriSema）效果不及預(yù)期進(jìn)而引發(fā)股價(jià)暴跌之際，其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來的減肥藥物Zepbound卻傳出新適應(yīng)癥獲批的好消息，股價(jià)隨之上漲4.7%。【詳情】

2024/12/23 14:12:40 31969

同一日國家藥監(jiān)局公布多款創(chuàng)新藥獲批上市，來自葆元生物、我武生物等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站12月20日消息，新增多款創(chuàng)新藥獲批上市，來自葆元生物和我武生物。【詳情】

2024/12/23 11:46:32 40020

276個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)

2024年11月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品276個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品235個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品17個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。【詳情】

2024/12/21 17:48:16 14291

花費(fèi)6年時(shí)間、投資數(shù)億元，杭州醫(yī)藥港迎來頭個(gè)創(chuàng)新藥！

近日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，錢塘區(qū)企業(yè)葆元生物醫(yī)藥科技(杭州)有限公司的產(chǎn)品己二酸他雷替尼膠囊正式獲批上市，實(shí)現(xiàn)了錢塘區(qū)1類創(chuàng)新藥“零”的突破。【詳情】

2024/12/21 10:24:22 31887

恒瑞醫(yī)藥、百誠醫(yī)藥、百克生物等多藥企今日集中公告，創(chuàng)新藥獲批臨床

今日，包括恒瑞醫(yī)藥、百誠醫(yī)藥、百克生物、新諾威等多家藥企公告，創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn)，涉及適應(yīng)癥包括惡性實(shí)體瘤、精神分裂癥等。【詳情】

2024/12/20 17:25:07 39105