上周，津藥藥業(yè)、紅日藥業(yè)等多家藥企宣布藥品過評

上一周（12月9月-15日），包括津藥藥業(yè)、白云山、紅日藥業(yè)等藥企均有宣布公司產(chǎn)品過評的好消息，值得關(guān)注。【詳情】

2024/12/16 11:02:39 34956

新增多個創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn)，涉及多肽類藥物、抗血小板藥物等

近日，恒瑞醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、柯君醫(yī)藥等多家藥企公告稱，創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，涉及多肽類藥物、抗血小板藥物等。【詳情】

2024/12/12 13:44:05 38704

信達(dá)生物創(chuàng)新藥迎來新進(jìn)展，ADC藥物納入突破性治療品種名單

根據(jù)12月10日，CDE網(wǎng)站消息，信達(dá)生物聯(lián)合申請的藥品“IBI354”，經(jīng)審核，同意納入突破性治療藥物程序，公示截止日期2024年12月9日。【詳情】

2024/12/10 11:48:43 39484

國內(nèi)肺癌領(lǐng)域開啟ADC治療時代：頭款肺癌ADC藥物獲批上市

在化學(xué)治療方面，近年來，針對肺癌的ADC(抗體偶聯(lián)藥物)治療取得了明顯的療效。近日消息，德曲妥珠單抗在中國獲批第4項(xiàng)適應(yīng)癥，這是中國肺癌領(lǐng)域的頭款A(yù)DC藥物，意味著我國肺癌領(lǐng)域正式開啟ADC治療時代。【詳情】

2024/12/9 13:36:06 32098

剛剛，一批藥品獲批、過評！或有利于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力

12月6日，一品紅藥業(yè)、奧翔藥業(yè)、現(xiàn)代制藥、人福醫(yī)藥等一批藥企宣布公司產(chǎn)品方面的喜訊，既有獲批上市，也有通過仿制藥一致性評價等。【詳情】

2024/12/6 15:57:33 37788

“醫(yī)藥一哥”研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力強(qiáng)大，又一腫瘤新藥納入突破性療法！

2024年以來，恒瑞醫(yī)藥陸續(xù)有藥品納入突破性療法，且不少集中于腫瘤藥領(lǐng)域。就在近日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，其子公司的注射用SHR-A2102被藥審中心納入擬突破性治療品種公示名單，公示期7日。【詳情】

2024/12/6 10:31:23 37946

多個HER2靶點(diǎn)創(chuàng)新藥獲美國FDA加速批準(zhǔn)上市，涉及肺癌等適應(yīng)癥

目前HER2靶點(diǎn)在單抗、ADC藥物等方面競爭激烈。據(jù)悉，近期，美國FDA已加速批準(zhǔn)多個HER2靶點(diǎn)創(chuàng)新藥物。
【詳情】

2024/12/6 10:08:34 31315

抗肺結(jié)核新藥在華獲批！5年前已獲美國FDA批準(zhǔn)上市

在過去，耐藥結(jié)核治療方案復(fù)雜，患者服藥依從性低，目前這類患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求，吸引藥企積極布局，并且陸續(xù)有了進(jìn)展。近期就有好消息傳來，抗肺結(jié)核新藥在華獲批。【詳情】

2024/12/6 9:39:37 34221

同一日，2款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市！涉及反流性食管炎等適應(yīng)癥

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站12月4日消息，2款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市，涉及適應(yīng)癥包括反流性食管炎、2型糖尿病。【詳情】

2024/12/5 13:51:22 39576

該國產(chǎn)創(chuàng)新藥又一新適應(yīng)癥獲批上市，已覆蓋三種肺癌！

12月3日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)(漢斯?fàn)?新適應(yīng)癥獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。【詳情】

2024/12/4 9:03:00 40450