2025年，這些國產(chǎn)ADC藥物有望上市！

目前，在國內(nèi)獲批上市的ADC藥物已經(jīng)多達(dá)10款，此外，有數(shù)據(jù)顯示，截至2024年5月，國產(chǎn)ADC新藥研發(fā)共519項(xiàng)，進(jìn)入臨床的國產(chǎn)ADC共155項(xiàng)。據(jù)悉，2025年將迎來一批新款A(yù)DC藥物。【詳情】

2024/12/31 14:26:13 42321

12月，輝瑞多個創(chuàng)新藥在中國頭次申報臨床試驗(yàn)

根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站顯示，12月以來，輝瑞有多個創(chuàng)新藥在國內(nèi)頭次申報臨床試驗(yàn)。【詳情】

2024/12/31 13:26:54 31280

剛剛，2家藥企3款藥品過評！

隨著集采常態(tài)化政策的推進(jìn)，藥企積極推進(jìn)產(chǎn)品過評工作，且捷報頻傳。就在12月31日，華潤雙鶴和現(xiàn)代制藥紛紛發(fā)布公司產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評的利好消息。【詳情】

2024/12/31 10:21:04 36073

又一家藥企，對藥品臨床試驗(yàn)按下“終止鍵”！

12月27日，天壇生物發(fā)布公告稱，公司下屬國藥集團(tuán)武漢生物制藥有限公司研制的“靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究階段。【詳情】

2024/12/30 9:18:42 36613

國產(chǎn)ADC出海交易再添一筆！潛在交易金額超10億美元

12月29日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與IDEAYABiosciences公司達(dá)成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥注射用SHR-4849項(xiàng)目有償許可給IDEAYABiosciences。【詳情】

2024/12/30 8:56:10 38129

2024年FDA批準(zhǔn)13款抗體新藥，包括1款國產(chǎn)抗體新藥在內(nèi)

據(jù)統(tǒng)計，2024年FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）合計批準(zhǔn)13款抗體新藥，創(chuàng)歷史新高，累計批準(zhǔn)抗體新藥達(dá)到143款。【詳情】

2024/12/27 14:06:37 35653

喜報！新增一款國產(chǎn)腫瘤新藥獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

12月27日，華潤雙鶴公告稱，近日，公司全資孫公司雙鶴潤創(chuàng)收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的DC10190膠囊《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，DC10190膠囊擬用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者，為境內(nèi)外均未上市的1類新藥。【詳情】

2024/12/27 10:50:54 37330

阿爾茨海默病領(lǐng)域喜訊連連，新藥加速獲批上市

2024年以來，海內(nèi)外藥企在阿爾茨海默病(AD)領(lǐng)域喜訊連連，相繼有新藥獲批上市，有望給患者帶來更多的治療選擇。【詳情】

2024/12/25 16:47:50 38840

減重藥替爾泊肽進(jìn)入又一個百億市場！將影響超9億人群

阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征(OSA) ，是睡眠狀態(tài)下反復(fù)出現(xiàn)呼吸暫停和（或）低通氣等現(xiàn)象的呼吸性疾病，這種疾病影響了全球超過9億人群。【詳情】

2024/12/25 10:23:21 38727

又一款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn)，用于治療耐藥肺結(jié)核

近日，博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與廣東固麥迪健康科技有限公司合作開發(fā)、共同申報的“TBA片”獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，用于治療耐藥肺結(jié)核。【詳情】

2024/12/25 10:05:25 39177