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根據(jù)11月20日國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,江蘇晨泰醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥鹽酸佐利替尼片(商品名:澤瑞尼)獲批上市。【詳情】
11月以來,中美瑞康、維立志博等多家國內(nèi)藥企宣布,相關(guān)創(chuàng)新藥獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定。【詳情】
近期,我國減重患者迎來一款重磅新藥,即諾和盈,該藥在國內(nèi)商業(yè)化上市的第二天,即11月18日,全國公立醫(yī)院首張?zhí)幏皆谏虾?fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科開出。意味著減重患者終于可以使用這款藥。【詳情】
數(shù)據(jù)顯示,2024H1中國三大終端六大市場心腦血管疾病中成藥銷售額超過470億元,同比下滑8.73%。就單個(gè)品牌來看,有7個(gè)銷售額均超過10億元,分別是天士力的復(fù)方丹參滴丸、陜西步長制藥的腦心通膠囊、上海和黃藥業(yè)的麝香保心丸等。【詳情】
11月19日君實(shí)生物發(fā)布公告稱,公司通過7.4億元里程碑款獲得兩款雙靶點(diǎn)融合蛋白的獨(dú)占許可權(quán)利。【詳情】
今年7月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批試點(diǎn)工作方案的通知》。近日,我國頭個(gè)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批試點(diǎn)項(xiàng)目獲批。【詳情】
貝赫切特病又稱白塞?。˙ehcet’s disease),是一種以血管炎為基礎(chǔ)病理改變的慢性、復(fù)發(fā)性自身免疫/炎癥性疾病。【詳情】
11月18日,科倫藥業(yè)發(fā)布兩則有關(guān)新藥臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的公告,這兩款藥物分別是SKB535和SKB571。【詳情】
11月15日,“醫(yī)藥一哥”發(fā)布兩則有關(guān)藥物獲批臨床試驗(yàn)的喜訊,分別是子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司的SHR-2173注射液、子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司的HRS-5632注射液。【詳情】
中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站新公示,復(fù)星醫(yī)藥和Bial-Portela&Ca公司共同申報(bào)的5.1類新藥奧吡卡朋膠囊的上市申請獲得受理。【詳情】