潤都制藥一品種新增規(guī)格獲批，或?qū)疚磥斫?jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響

11月14日，潤都制藥公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，公司產(chǎn)品厄貝沙坦片獲批增加75mg規(guī)格，核發(fā)藥品批準文號，新增規(guī)格產(chǎn)品使用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝。【詳情】

2024/11/14 16:35:39 38595

匯宇、步長、邁威等一批藥企發(fā)布重磅公告，涉及臨床試驗進展情況

近期大批藥企發(fā)布重磅公告，涉及創(chuàng)新藥獲批臨床試驗、 臨床試驗申請獲受理、2 項臨床研究獲批、取得Ⅳ期臨床研究報告、臨床試驗結(jié)果入選2024年IPVC等。【詳情】

2024/11/14 10:58:15 40259

一年308萬日元！禮來阿爾茨海默病新藥日本定價獲批

近日消息，日本厚生勞動相的咨詢機構(gòu)“中央社會保險醫(yī)療協(xié)議會”11月13日批準了阿爾茨海默病新藥“多奈單抗”(Donanemab)的定價，一名患者(假設(shè)體重50公斤)一年的治療費用約為308萬日元(約合人民幣14.3萬元)。【詳情】

2024/11/14 10:34:33 34463

厲害了！這款國產(chǎn)藥研究結(jié)果入選2024年國際乳頭瘤病毒大會

11月13日，亞虹醫(yī)藥公告稱，近日，公司產(chǎn)品APL1702用于治療宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的前瞻、隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心Ⅲ期臨床試驗結(jié)果入選2024年國際乳頭瘤病毒大會(IPVC)。【詳情】

2024/11/14 9:40:18 39607

國內(nèi)藥機企業(yè)推出新型在線激光檢漏機，滿足醫(yī)療包裝容器密封性的高效檢測?需求！

近日消息，上海奇宜儀器設(shè)備有限公司憑借其強大的研發(fā)實力，成功推出了一款新型在線激光檢漏機。【詳情】

2024/11/13 16:32:15 32828

這款中藥新藥上市進程加速！獲批直接進入Ⅲ期臨床試驗，用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變

11月13日，ST百靈發(fā)布公告稱，11月12日，公司全資子公司百靈毓秀收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號：2024LP02560)，由百靈毓秀申報的糖寧通絡(luò)片臨床試驗申請獲得批準，同意本品開展用于糖尿病視網(wǎng)膜病變的Ⅲ期臨床試驗。【詳情】

2024/11/13 15:18:52 37235

《中藥注冊管理專門規(guī)定》實施以來，頭個直接進入III期臨床試驗的中藥1.1類新藥出現(xiàn)

此次獲批標志著糖寧通絡(luò)片成為《中藥注冊管理專門規(guī)定》實施以來，頭個憑借人用經(jīng)驗、由醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑豁免I、II期臨床試驗，直接進入III期臨床試驗的中藥1.1類新藥。【詳情】

2024/11/13 11:17:49 37271

超12億元大品種市場，迎來又一家視同過評藥企分羹！

11月13日，福元醫(yī)藥公告，近日，福元醫(yī)藥全資子公司浙江愛生收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的蒙脫石散（規(guī)格：每袋含蒙脫石3g）《藥品注冊證書》(證書編號：2024S02653)。【詳情】

2024/11/13 10:19:52 39733

從日到周！胰島素制劑實現(xiàn)創(chuàng)新突破，將于本月底在中國上市

第七屆中國國際進口博覽會上，諾和諾德宣布，全球頭個胰島素周制劑諾和期(依柯胰島素注射液)將于本月底在中國上市，用于治療成人2型糖尿病，患者將告別每天打一針，改為每周一針即可。【詳情】

2024/11/12 14:07:26 35500

新增3款1類創(chuàng)新藥頭次在中國獲得臨床試驗默示許可，涉及抑郁癥、減重藥等

根據(jù)梳理，11月4日-10日(上周)，有3款1類創(chuàng)新藥頭次在中國獲得臨床試驗默示許可(IND)，涉及適應癥包括抑郁癥、晚期實體瘤、體重管理等。【詳情】

2024/11/11 15:50:14 32756