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近期國內(nèi)新藥積極進(jìn)展消息不斷:上市、獲批臨床、擬納入突破性治療品種等

近期國內(nèi)新藥積極進(jìn)展消息不斷:上市、獲批臨床、擬納入突破性治療品種等

11月11日消息,近期有多款國內(nèi)的藥物傳來積極的進(jìn)展消息,包括益方生物創(chuàng)新藥格索雷塞片獲批上市、迪哲醫(yī)藥肺癌藥舒沃替尼向FDA遞交上市申請、綠葉制藥抗抑郁癥1類新藥頭次在中國獲批臨床等。【詳情】

2024/11/11 15:23:44 37806
罕見病亨廷頓病藥物新劑型在中國“首秀”,將進(jìn)一步提高患者依從性

罕見病亨廷頓病藥物新劑型在中國“首秀”,將進(jìn)一步提高患者依從性

今年進(jìn)博會上,創(chuàng)新藥安泰坦緩釋片劑Austedo XR®(氘丁苯那嗪緩釋片)迎來在華“首秀”,用于治療成人與亨廷頓病(Huntington's Disease, HD)有關(guān)的舞蹈病及遲發(fā)性運動障礙(Tardive Dyskinesia, TD)。【詳情】

2024/11/11 14:38:09 34582
該藥企拿下超10億品種的國產(chǎn)頭家獲批,將和原研“搶食”市場!

該藥企拿下超10億品種的國產(chǎn)頭家獲批,將和原研“搶食”市場!

近日,華東醫(yī)藥發(fā)布好消息,子公司中美華東的烏司奴單抗注射液獲批上市,為國產(chǎn)頭家。該產(chǎn)品也是公司第二款獲批的生物藥,用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病。【詳情】

2024/11/11 11:48:23 39458
該藥企肺癌創(chuàng)新藥沖刺美國FDA,產(chǎn)品潛力有望進(jìn)一步釋放

該藥企肺癌創(chuàng)新藥沖刺美國FDA,產(chǎn)品潛力有望進(jìn)一步釋放

迪哲醫(yī)藥是一家堅持以“源頭創(chuàng)新”為研發(fā)理念的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),公司專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。近日,迪哲醫(yī)藥迎來新進(jìn)展。【詳情】

2024/11/11 11:18:50 37318
又一藥品處轉(zhuǎn)非,將給藥企和藥店帶來更多銷售機會!

又一藥品處轉(zhuǎn)非,將給藥企和藥店帶來更多銷售機會!

11月8日,國家藥監(jiān)督局發(fā)布2024年第133號公告,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,公司下屬江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠生產(chǎn)的連芩珍珠滴丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。 【詳情】

2024/11/11 11:14:18 36643
“醫(yī)藥一哥”7個創(chuàng)新藥獲批臨床試驗,涉及前列腺癌、乳腺癌等

“醫(yī)藥一哥”7個創(chuàng)新藥獲批臨床試驗,涉及前列腺癌、乳腺癌等

“醫(yī)藥一哥”7個創(chuàng)新藥獲批臨床試驗,分別為HRS-2189片、HRS-5041片、HRS-1358片、HRS-8080片、SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液和HRS-6209膠囊。【詳情】

2024/11/9 13:53:30 36255
剛剛,康緣藥業(yè)、迪哲醫(yī)藥等藥企沖刺FDA的藥物有了新進(jìn)展!

剛剛,康緣藥業(yè)、迪哲醫(yī)藥等藥企沖刺FDA的藥物有了新進(jìn)展!

11月9日,多家藥企宣布藥企沖刺FDA的藥物有了新進(jìn)展。例如,迪哲醫(yī)藥公告。【詳情】

2024/11/9 10:02:49 38986
非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域又迎來一款重磅國產(chǎn)創(chuàng)新藥!

非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域又迎來一款重磅國產(chǎn)創(chuàng)新藥!

肺癌是發(fā)病率高的惡性腫瘤,在這一領(lǐng)域,近日我國又迎來重大突破。根據(jù)國家藥監(jiān)局11月8日消息,晚期非小細(xì)胞肺癌患者迎來又一重磅靶向藥物。【詳情】

2024/11/9 9:51:17 40772
又有2款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市,來自華科精準(zhǔn)等

又有2款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市,來自華科精準(zhǔn)等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息,11月7日,又有2款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市,分別為腦外科手術(shù)計劃軟件、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線。
【詳情】

2024/11/8 10:53:34 33335
國產(chǎn)乳腺癌創(chuàng)新藥不斷實現(xiàn)突破!該藥企一款新藥啟動3期臨床

國產(chǎn)乳腺癌創(chuàng)新藥不斷實現(xiàn)突破!該藥企一款新藥啟動3期臨床

作為中國女性發(fā)病率高的惡性腫瘤,乳腺癌仍對女性健康水平造成嚴(yán)重威脅。據(jù)悉,近年來,在乳腺癌領(lǐng)域,國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷實現(xiàn)突破。【詳情】

2024/11/8 9:34:58 39983
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