38億元抗生素品種引藥企爭相布局，有藥企已有3個規(guī)格過評！

8月21日，亞太藥業(yè)公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于注射用頭孢唑肟鈉的《藥品補充申請批準通知書》，經(jīng)審查，國家藥品監(jiān)督管理局批準本品增加2.0g、0.5g規(guī)格的補充申請。【詳情】

2024/8/21 13:44:43 35991

國產(chǎn)抗癌藥多點開花，臨床試驗進展不斷！

2024年以來，國產(chǎn)抗癌藥多點開花，在研發(fā)、臨床試驗、申報審評和銷售方面進展消息不斷。【詳情】

2024/8/20 15:13:12 34509

這款多次獲CDE突破性治療認定的ADC，NDA獲受理！

8月19日晚間，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司基于蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，前稱 SKB264/MK-2870) OptiTROP-Lung03 關鍵研究的積極結(jié)果的新藥申請(NDA)已獲中國國家藥監(jiān)局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。【詳情】

2024/8/20 10:22:35 34632

斑禿治療領域接連迎來新進展！該國內(nèi)藥企創(chuàng)新藥啟動2期臨床

近期，斑禿治療領域還接連迎來新進展。如8月14日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網(wǎng)站公示，石藥集團啟動了一項2期臨床研究。【詳情】

2024/8/16 10:37:09 41123

多個創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評，涉及ADC、雙抗等藥物領域

近日，多個創(chuàng)新藥被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）納入或擬納入優(yōu)先審評，涉及ADC、雙抗、疫苗等領域創(chuàng)新藥。【詳情】

2024/8/15 15:58:52 40208

“醫(yī)藥一哥”大爆發(fā)！8月有這些藥物獲批臨床

8月以來，恒瑞醫(yī)藥喜報連連，包括SHR7280、HRS-4508片、SHR-1819注射液、夫那奇珠單抗注射液等多款藥物獲批臨床的消息。【詳情】

2024/8/14 9:21:22 39277

8月以來已有5個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，高血壓等患者迎來利好

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息，進入8月以來，已有5個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，涉及企業(yè)包括蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司、上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司、上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司。【詳情】

2024/8/13 10:53:08 32329

智翔金泰、天澤云泰生物等多藥企創(chuàng)新藥被納入突破性治療品種

近日，多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式納入突破性治療品種名單，涉及企業(yè)包括智翔金泰、天澤云泰生物、邁威生物、勃林格殷格翰等。【詳情】

2024/8/13 9:44:35 40050

剛剛，津藥藥業(yè)、白云山有藥品過評的好消息傳出！

據(jù)上交所8月13日披露的上市公司信息，津藥藥業(yè)、白云山同日宣布公司子公司或分公司有產(chǎn)品過評的消息。【詳情】

2024/8/13 9:10:37 38921

上半年，K藥等6款藥物銷售額超50億元！

跨國藥企2024半年度成績單正陸續(xù)揭曉，各大核心產(chǎn)品的銷售額也相繼揭曉。從業(yè)內(nèi)梳理的榜單來看，目前有6款藥物銷售額超50億元，包括默沙東的K藥等在內(nèi)。

【詳情】

2024/8/12 10:15:52 36559