超10億元造影劑大品種，迎來又一過評藥企！

5月29日，漢森制藥公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“碘帕醇注射液”的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2024B02299)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。【詳情】

2024/5/29 9:54:53 36652

全身用抗感染藥成國采重點對象，8個超10億大品種或被盯上

國家醫(yī)保局日前發(fā)布2024年集采新文件明確，今年國家醫(yī)保局要開展新批次國家組織藥品集中采購。全身用抗感染藥或成為第十批國采的重點對象，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前已有20個抗感染化藥滿足5家及以上的充分競爭條件。【詳情】

2024/5/28 14:27:03 43709

16個藥店銷售過億的國產(chǎn)藥增長率超過100%，有品種暴增1861.42%！

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年重點省份實體藥店終端西藥(化學(xué)藥 生物藥，下同)的市場規(guī)模上漲至1851億元，同比增長6.04%。【詳情】

2024/5/28 13:57:02 37329

浙江醫(yī)藥創(chuàng)新藥迎新突破，新一代糖肽類抗耐藥菌新藥獲批臨床試驗

經(jīng)過多年發(fā)展，浙江醫(yī)藥已經(jīng)形成了脂溶性維生素、類維生素、喹諾酮類抗生素、抗耐藥抗生素等系列產(chǎn)品的專業(yè)化、規(guī)?；a(chǎn)。近日，浙江醫(yī)藥在抗菌藥物領(lǐng)域獲得新突破。【詳情】

2024/5/28 12:09:30 38627

該藥企一款產(chǎn)品過評，將提高在國內(nèi)輔助生殖市場上的競爭力

5月28日，翰宇藥業(yè)公告，近日，公司收到 國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》（受理號：CYHS2201612），公司“醋 酸加尼瑞克注射液”獲得藥品注冊批準。【詳情】

2024/5/28 9:54:01 36003

國產(chǎn)創(chuàng)新“出?！奔涌?，又一創(chuàng)新藥IND獲得FDA批準

5月28日，熱景生物公告，近日，公司參股公司舜景醫(yī)藥藥研制的創(chuàng)新藥SGC001臨床試驗申請(IND)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準許可。SGC001是一款急救用單克隆抗體藥物，適用于急性心梗患者的急救治療。【詳情】

2024/5/28 9:41:02 33376

國產(chǎn)藥出海成果豐碩，今年以來已有多個產(chǎn)品獲得FDA批準！

近日消息，長風(fēng)藥業(yè)自主研制的吸入用阿福特羅霧化溶液正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的上市批準，該藥品用于慢性阻塞性肺疾病治療。【詳情】

2024/5/27 15:42:46 31747

長效胰島素研發(fā)波折重重，這款每周一次的產(chǎn)品未獲大多數(shù)FDA顧問認可！

上周，F(xiàn)DA的外部專家委員會以7比4的多數(shù)否決票，對諾和諾德一周皮下注射一次的長效胰島素insulin icodec給予負面評價，認為該藥物帶來的益處并不足以覆蓋風(fēng)險。【詳情】

2024/5/27 14:46:42 35272

研發(fā)新突破！科興制藥、百奧泰、恒瑞醫(yī)藥等藥企創(chuàng)新藥獲批臨床試驗

根據(jù)CDE近日發(fā)布的《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2023年)》顯示，2323項新藥臨床試驗中，注冊分類為1類(含原注冊分類)的藥物共登記1606項試驗，占總體的69.1%。【詳情】

2024/5/27 10:23:18 39674

該藥企3大品種備戰(zhàn)第十批集采，市場銷售額均超過20億元！

近期，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，山東新時代藥業(yè)申報的吉非替尼片獲批生產(chǎn)并視同過評。吉非替尼片是一款選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑，數(shù)據(jù)顯示，該品種在中國三大終端六大市場的銷售額峰值超過30億元。【詳情】

2024/5/24 16:41:34 35132