國(guó)產(chǎn)新藥開啟Ⅰ期臨床試驗(yàn)，劍指“腎病”！

面向廣大腎病患者尚未被滿足的治療需求，近年來，國(guó)內(nèi)多家藥企在IgA腎病治療領(lǐng)域發(fā)力，進(jìn)展消息不斷傳來。【詳情】

2024/5/13 15:27:02 34029

這款FIC GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑，取得重要進(jìn)展！

目前，全球尚未有靶向GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑獲批上市，但已吸引了禮來、阿斯利康、默沙東等大型跨國(guó)制藥公司的關(guān)注，也獲得了信達(dá)生物、信立泰、派格生物等本土藥企的青睞，并且在國(guó)內(nèi)陸續(xù)有進(jìn)展消息傳來。【詳情】

2024/5/11 14:41:49 36695

近一個(gè)月超6款藥品過評(píng)！涉及上海醫(yī)藥、白云山等藥企

5月11日，華納藥廠公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于米力農(nóng)注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，米力農(nóng)注射液（規(guī)格：5ml:5mg）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。【詳情】

2024/5/11 10:34:03 42416

糖尿病疼痛患者有望迎來國(guó)產(chǎn)原研新藥，上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

一直以來，很多糖尿病患者都深受糖尿病神經(jīng)病變導(dǎo)致的疼痛所困擾，據(jù)了解，糖尿病疼痛患者有望迎來國(guó)產(chǎn)原研藥。【詳情】

2024/5/11 9:02:12 39942

銷售額突破1億元的他氟前列素滴眼液，迎來國(guó)產(chǎn)第2家

5月7日，尖峰集團(tuán)發(fā)布公告稱，全資子公司浙江尖峰藥業(yè)的他氟前列素滴眼液收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，該藥用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。【詳情】

2024/5/10 13:53:13 31988

2025年初，O藥皮下注射劑型有望獲FDA批準(zhǔn)上市

5月6日，BMS宣布FDA已經(jīng)受理納武利尤單抗(Opdivo，nivolumab)皮下注射制劑的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)，可用于Opdivo之前批準(zhǔn)上市的所有實(shí)體瘤適應(yīng)癥。【詳情】

2024/5/10 9:53:02 35518

2024年4月，2款1類創(chuàng)新藥和6款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市

根據(jù)梳理，在剛過去的2024年4月，有2款1類創(chuàng)新藥以及多款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。其中2款1類創(chuàng)新藥分別為恩替司他片和鹽酸伊普可泮膠囊。【詳情】

2024/5/9 15:06:47 32188

7款中藥1類新藥，將圍剿64億皮膚科中成藥市場(chǎng)！

5月7日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站信息顯示，江蘇中雍紅瑞制藥的中藥1.1類新藥清血敗毒丸的IND申請(qǐng)獲承辦，推測(cè)用于治療皮膚病。【詳情】

2024/5/9 14:27:51 45405

4月3款1類新藥頭次獲批上市，9個(gè)品種獲批新適應(yīng)癥！

近年來，隨著人口老齡化加劇、新藥審批審評(píng)提速，以及一系列政策鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新，藥企研發(fā)投入持續(xù)加大，持續(xù)收獲創(chuàng)新成果。
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2024/5/9 9:13:58 36859

這家藥企宣布終止三個(gè)研發(fā)項(xiàng)目！超3億元投入“打水漂”

隨著人工成本的上漲、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈，藥企精簡(jiǎn)動(dòng)作消息不斷。上海醫(yī)藥近日發(fā)布公告，公司決定終止 I010 項(xiàng)目、B002 項(xiàng)目以及 B003 項(xiàng)目三個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)。
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2024/5/8 15:11:29 36476