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新年伊始,“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥新年新藥進(jìn)展捷報連連。2月18日晚間,恒瑞醫(yī)藥公告稱,公司子公司蘇州盛迪亞提交的1類新藥夫那奇珠單抗注射液(SHR-1314)的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。【詳情】
2024年以來,國產(chǎn)仿制藥與原研藥之間的競爭愈演愈烈。日前,據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站披露的信息顯示,龍燈瑞迪制藥的雷米普利片補(bǔ)充申請獲批,通過一致性評價,斬獲該品種頭家“過評”的資格。【詳情】
阿爾茲海默病俗稱“老年癡呆癥”,是一種神經(jīng)退行性疾病,目前全球約有5000萬人罹患此病,藥物需求巨大。但是阿爾茲海默病被認(rèn)為是新藥研發(fā)的“黑洞”。【詳情】
近一周,多家藥企發(fā)布藥品獲批上市的公告,涉及宣泰醫(yī)藥、福元醫(yī)藥、國藥現(xiàn)代、華森制藥等。【詳情】
2024年1月30日,福泰制藥宣布,VX-548治療中至重度急性疼痛的3期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,這也意味著千億鎮(zhèn)痛市場競爭拉開序幕。【詳情】
近日,默沙東公布2023年業(yè)績,值得注意的是,默沙東K藥(PD-1抑制劑帕博利珠單抗Keytruda,商品名為可瑞達(dá))迎來高光時刻,全年?duì)I收同比增長19%,達(dá)到250.11億美元,約占46%藥品收入。【詳情】
近日,世衛(wèi)組織下屬的國際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布新報告稱,2022年,全球新增癌癥病例約2000萬例,其中包括新增肺癌病例250萬例。肺癌之所以常見,報告稱可能與亞洲地區(qū)存在的長期吸煙情況有關(guān)。【詳情】
近期,多款創(chuàng)新藥(或新適應(yīng)癥)被正式納入優(yōu)先審評。涉及輝瑞、正大天晴等藥企,適應(yīng)癥有多發(fā)性骨髓瘤,子宮內(nèi)膜癌等疾病。
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2024年1月份國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公告4款創(chuàng)新藥獲批上市的消息,其中有3款為國產(chǎn)創(chuàng)新藥,涉及企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、惠升生物、齊進(jìn)藥業(yè)。【詳情】
隨著仿制藥一致性評價以及集采常態(tài)化政策的推進(jìn),藥企積極加大研發(fā)投入,用于藥品過評工作?;仡?024年1月,大批藥品通過仿制藥一致性評價,適應(yīng)癥涵蓋抗感染、抗癲癇、降糖等領(lǐng)域。【詳情】