抗艾滋病1類新藥新適應癥擬優(yōu)先審評，上市進度加速

在醫(yī)藥領域，藥品的研發(fā)和上市涉及復雜的審批程序。為了加快具有明顯臨床價值的藥品研發(fā)和滿足臨床急需，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批流程提供了更便捷和高效的審批渠道。【詳情】

2023/11/11 11:20:19 31800

9月份我國批準了4款新藥上市，包含一款國產(chǎn)1類新藥

9月份，我國批準了4款新藥上市。其中有一款是我國自主研發(fā)且在全球范圍內(nèi)頭次獲批上市的新藥，即石藥集團的納魯索拜單抗。【詳情】

2023/11/11 8:54:55 36608

樂純生物推出培養(yǎng)基新品，助力細胞快速增殖及高密度培養(yǎng)

近日消息，樂純生物的QuaCell® LeTrans Medium and Feed Medium 即將上市，該產(chǎn)品是針對HEK293和其衍生細胞系瞬時表達所研發(fā)的一款無血清、無動物成分的化學限定培養(yǎng)基。【詳情】

2023/11/9 14:17:23 41210

國產(chǎn)生物反應器廠商推出新品，助力生物制藥生產(chǎn)工藝不斷優(yōu)化

近日消息，百林科1-20 L CytoLinX® GB臺式生物反應器全新上市，該設備具備可配置性高、耐用性強、穩(wěn)定性高、選擇性多的特點，將更好的滿足醫(yī)藥等領域的應用需求。【詳情】

2023/11/8 14:10:53 48184

11月以來，已有3款創(chuàng)新藥獲批上市！創(chuàng)新藥放量提速

11月份以來，國家藥監(jiān)局公告，批準3款創(chuàng)新藥獲批上市，其中2款為國產(chǎn)創(chuàng)新藥，涉及企業(yè)包括海特生物和合源生物。【詳情】

2023/11/8 13:45:47 31584

華海、康弘等多藥企公告FDA臨床試驗進展，涉及實體瘤新藥等

進入11月份以來，包括華海藥業(yè)、康弘藥業(yè)、海創(chuàng)藥業(yè)等多家藥企公告稱相關藥物FDA臨床試驗進展。【詳情】

2023/11/6 9:33:03 40139

該創(chuàng)新藥獲批上市，多發(fā)性骨髓瘤患者迎來新的治療手段

國家藥品監(jiān)督管理局批準海特生物申報的注射用埃普奈明上市。該藥品適應癥為聯(lián)合沙利度胺和地塞米松用于既往接受過至少2種系統(tǒng)性治療方案的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。【詳情】

2023/11/3 14:08:17 36700

國內(nèi)藥企競速掘金阿爾茨海默病市場，又一藥物獲批上市

世界衛(wèi)生組織報告，全球約有5000萬人患有癡呆癥，其中阿爾茨海默病是常見的類型。掘金阿爾茨海默病市場，近期又一款用于治療阿爾茨海默病的無創(chuàng)透皮貼劑在國內(nèi)獲批上市。【詳情】

2023/11/2 12:07:09 34129

2023年年底，大批藥品有望在國內(nèi)實現(xiàn)銷售！

近年來，國內(nèi)藥企積極推進在研產(chǎn)品進展，藥品的商業(yè)化模式也在紛紛落地。據(jù)悉，今年年底，大批藥品有望實現(xiàn)銷售，給國內(nèi)患者帶去治療選擇。【詳情】

2023/11/1 10:30:17 41187

國產(chǎn)藥機頭部推出新一代實驗室系列產(chǎn)品，將大大降低設備放大過程中的工藝影響

據(jù)悉，為滿足當下客戶對藥物研發(fā)和工藝革新的更高要求，國產(chǎn)藥機頭部迦南科技在經(jīng)過全新的工業(yè)設計和結構設計后，推出了新一代實驗室系列產(chǎn)品，將大大降低設備放大過程中的工藝影響。【詳情】

2023/10/30 11:54:28 38728