本周，信念醫(yī)藥、勃林格殷格翰等多家藥企新藥已在國內(nèi)獲批臨床！

在本周，信念醫(yī)藥的BBM-H803注射液、勃林格殷格翰的BI764532等多款新藥已獲NMPA批準(zhǔn)，即將展開臨床試驗(yàn)。【詳情】

2023/7/25 11:37:11 32723

7月已有2款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，包括人工晶狀體等

進(jìn)入7月以來，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了兩款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，分別為人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)。【詳情】

2023/7/24 14:53:05 37908

國內(nèi)藥企License in交易火熱下，又有兩款新藥迎來獲批等好消息

7月20日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站公示，Scynexis公司和翰森制藥聯(lián)合申報(bào)了枸櫞酸艾瑞芬凈片的新藥上市申請(qǐng)，并獲得受理。【詳情】

2023/7/21 11:00:29 36596

國產(chǎn)創(chuàng)新器械加速獲批上市，不到8個(gè)月已有近30個(gè)產(chǎn)品獲批

2022年創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量同比增加57.1%，更好地滿足人民群眾使用高水平醫(yī)療器械需要。進(jìn)入2023年，截至目前不到8個(gè)月時(shí)間內(nèi)，已有19款國產(chǎn)創(chuàng)新器械獲批上市。【詳情】

2023/7/20 10:31:35 41148

26款創(chuàng)新療法已獲批！今年下半場FDA審批有哪些期待？

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年，美國食品藥品管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)了26款創(chuàng)新療法，比2022年同期多了10款。當(dāng)前2023年下半場已經(jīng)開啟，那么展望下半年，F(xiàn)DA審批又有哪些期待？【詳情】

2023/7/19 10:05:10 36264

研發(fā)投入超1億元的FIC高磷血癥新藥，上市申請(qǐng)獲CDE受理

近日，有新消息傳來：復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲許可創(chuàng)新藥Tenapanor片用于控制正在接受血液透析治療的慢性腎臟病成人患者的高磷血癥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日受理。【詳情】

2023/7/14 10:03:25 39682

CLDN18.2單抗成國內(nèi)外藥企攻克的熱門靶點(diǎn)，該企業(yè)已在美申報(bào)上市

目前，CLDN18.2已成為國內(nèi)外藥企攻克胃癌等病種的熱門研發(fā)靶點(diǎn)，國內(nèi)包括創(chuàng)勝集團(tuán)、奧賽康、科濟(jì)藥業(yè)在內(nèi)的一眾藥企也已布局該靶點(diǎn)。【詳情】

2023/7/12 9:22:35 40507

1.1類中藥創(chuàng)新藥養(yǎng)陰舒肝顆粒獲臨床試驗(yàn)許可！行業(yè)發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?/a>

隨著一系列利好政策的出臺(tái)，中藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)正駛?cè)氚l(fā)展快車道。數(shù)據(jù)顯示，2018年至今，已有31款中藥新藥獲批上市。據(jù)悉在政策“加持”下，我國中藥新藥臨床試驗(yàn)和上市申請(qǐng)數(shù)量、批準(zhǔn)數(shù)量同步增加。【詳情】

2023/7/11 9:20:04 37276

重磅！阿爾茨海默病迎來FDA全面獲批的新藥！

當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月6日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，完全批準(zhǔn)阿爾茨海默?。ˋD）新藥Leqembi（通用名：Lecanemab）上市。這意味著阿爾茨海默病患者迎來新的治療方法。【詳情】

2023/7/7 10:23:07 38431

這一用于治療Ph＋ ALL的國產(chǎn)新藥，將開展III期臨床研究

截至2023年7月4日收盤，亞盛醫(yī)藥-B漲5.35%，報(bào)22.65港元，成交額4925萬，換手率0.76%。【詳情】

2023/7/5 9:09:21 34092