糖尿病用藥市場再掀波瀾！又一鹽酸二甲雙胍片過評 多個產(chǎn)品同日報產(chǎn)

近期，糖尿病用藥市場再掀波瀾，如浙江京新藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍片以仿制4類報產(chǎn)獲批，珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥的利拉魯肽注射液、泰州越洋醫(yī)藥的西格列汀二甲雙胍緩釋片、樂普制藥科技的依帕司他片同日報產(chǎn)。【詳情】

2023/8/30 11:58:23 35828

一致性評價審批提速，8月以來大批藥品過評！

近年來，隨著國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)實力的提升，疊加一致性評價審批提速，國產(chǎn)仿制藥加速上市。僅在8月以來，就有大批藥品過評。
【詳情】

2023/8/29 10:02:07 39793

和黃醫(yī)藥用于治療胃癌新藥，在中國被納入突破性治療品種

近日，和黃醫(yī)藥公告，賽沃替尼(savolitinib)在中國獲納入突破性治療品種用于治療胃癌。該研究預(yù)計將招募約60名患者。【詳情】

2023/8/29 9:07:23 35085

貓?zhí)悄虿∷幬锸袌龀蔁衢T賽道，勃林格殷格翰創(chuàng)新藥獲FDA批準(zhǔn)

貓?zhí)悄虿∷幬锸袌稣蔀樗幤髠兘侵鸬臒衢T賽道之一，近日又一款用于治療貓?zhí)悄虿〉目诜帿@批在美國上市，即德國制藥商勃林格殷格翰口服藥SENVELGO獲FDA批準(zhǔn)。【詳情】

2023/8/28 14:28:48 37306

上海又迎來2款自主研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械，用于陣發(fā)性房顫治療

8月24日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批。【詳情】

2023/8/25 10:59:22 39808

1類創(chuàng)新藥舒沃替尼片獲批上市！迪哲醫(yī)藥迎來頭款商業(yè)化產(chǎn)品

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站8月23日發(fā)布的消息，迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）獲批上市。【詳情】

2023/8/24 12:04:38 36902

諾華長效降血脂新藥獲批上市，一年僅需注射兩次

諾華宣布，旗下小干擾RNA(siRNA)療法英克司蘭鈉注射液(商品名：樂可為，Inclisiran)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。【詳情】

2023/8/23 10:41:36 41219

這一輻射應(yīng)急儲備藥物引起投資者關(guān)注！

目前，業(yè)內(nèi)對相關(guān)輻射應(yīng)急儲備藥物保持關(guān)注，國內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)也受到了投資者的提問。【詳情】

2023/8/23 9:16:26 37241

該藥企生物創(chuàng)新藥在美國完成頭例患者給藥，擬用于晚期實體瘤治療

8月20日，奧賽康公告，公司的子公司AskGene開發(fā)的生物創(chuàng)新藥注射用ASKG915，于近日在美國順利完成頭例患者入組及給藥。【詳情】

2023/8/21 16:19:38 35310

今年8月以來，已有5個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市

8月1-17日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，顱內(nèi)取栓支架、磁共振成像系統(tǒng)、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位、硬性鞏膜接觸鏡、醫(yī)用電子直線加速器5個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。【詳情】

2023/8/18 11:08:25 32300