國(guó)產(chǎn)的全球創(chuàng)新RDC藥物獲許可，將開(kāi)展前列腺癌國(guó)際III期臨床

近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告，公司用于治療前列腺癌的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)TLX591加入國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局的默示許可。【詳情】

2025/7/24 13:43:46 40211

拜耳突破性小分子肺癌新藥在中國(guó)上市申請(qǐng)獲受理

長(zhǎng)期以來(lái)，對(duì)于攜帶 HER2 激活突變的轉(zhuǎn)移性或晚期 NSCLC 患者，一直缺乏完全批準(zhǔn)的有效療法，不過(guò)，這一困境有望被拜耳公司的 BAY 2927088 片打破。?【詳情】

2025/7/24 11:57:10 32775

該創(chuàng)新藥聯(lián)合療法在中國(guó)獲批上市，為肝癌治療帶來(lái)新希望

衛(wèi)材（Eisai）旗下原研抗腫瘤藥物侖伐替尼已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，與帕博利珠單抗聯(lián)合經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞（TACE），用于治療不可切除的非轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者。【詳情】

2025/7/24 11:37:12 35789

這家藥企加速國(guó)際化布局：多款藥品沖刺美國(guó)市場(chǎng)，彰顯創(chuàng)新實(shí)力

7月23日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，近日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到美國(guó)FDA的通知，申請(qǐng)的注射用醋酸卡泊芬凈的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA）已獲得批準(zhǔn)。該藥品主要用于治療多種真菌感染。【詳情】

2025/7/24 10:13:29 32897

諾和諾德司美格魯肽在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥，將解2 型糖尿病合并慢性腎病困擾

7 月 18 日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）網(wǎng)站顯示，諾和諾德的司美格魯肽注射液獲批新適應(yīng)癥，用于降低伴有慢性腎臟病的 2 型糖尿病成人患者 eGFR 持續(xù)下降、終末期腎病和心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)。【詳情】

2025/7/22 9:55:08 38615

50億大藥！這家頭部藥企高血壓適應(yīng)癥 III 期研究取得了積極結(jié)果

7 月 14 日，阿斯利康宣布其全新機(jī)制降壓藥 Baxdrostat 治療高血壓的 III 期 BaxHTN 研究取得了積極結(jié)果，這一消息在醫(yī)藥界引起了廣泛關(guān)注，也為阿斯利康在降壓藥市場(chǎng)的布局帶來(lái)了新的曙光。?【詳情】

2025/7/22 9:00:27 33954

干眼癥治療迎新突破，遠(yuǎn)大醫(yī)藥OC-01首張?zhí)幏铰涞?/a>

7月17日晚間，遠(yuǎn)大醫(yī)藥傳來(lái)好消息：其用于增加干眼癥患者淚液分泌的創(chuàng)新鼻噴產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)，在獲得國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)上市后，頭批商業(yè)化處方已成功落地。【詳情】

2025/7/18 15:20:51 34974

頭個(gè)國(guó)產(chǎn)原研Bcl-2抑制劑獲批上市，打破國(guó)外藥企壟斷局面！

7月16日，亞盛醫(yī)藥宣布，其自研的新型Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉正式上市。作為頭個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑，利沙托克拉的問(wèn)世，為相關(guān)患者帶來(lái)了新的曙光。【詳情】

2025/7/17 15:28:09 38679

這家公司新推超高速小包裝機(jī)，為中藥飲片包裝難題提供新解

2024年8月，《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》正式實(shí)施，為中藥飲片包裝設(shè)立了更為嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，從標(biāo)簽內(nèi)容的規(guī)范性到包裝材料的安全性，都提出了全新要求。在此背景下，有公司推出的VPA-928G1中藥飲片超高速小包裝機(jī)，憑借多項(xiàng)技術(shù)，助力破解中藥飲片包裝難題。【詳情】

2025/7/17 15:12:36 38653

新增2款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)，來(lái)自大冢制藥、諾華制藥

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示了兩款具有重大意義的新藥，擬納入優(yōu)先審評(píng)品種。這兩款藥物分別針對(duì)原發(fā)性免疫球蛋白 A 腎病（IgA 腎?。┖?5q 型脊髓性肌萎縮癥（SMA）。【詳情】

2025/7/17 14:05:00 36348