創(chuàng)新藥再迎利好！藥物臨床試驗(yàn)審批將提速

近期，醫(yī)藥股利好持續(xù)發(fā)酵。繼國務(wù)院常務(wù)會議研究優(yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措后，6月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》。【詳情】

2025/6/17 9:56:11 37889

該藥企披露多項(xiàng)在研產(chǎn)品進(jìn)展，商業(yè)化布局加速推進(jìn)

6月13日，亞虹醫(yī)藥披露接待調(diào)研公告，公司在2025年6月12日接受兩家機(jī)構(gòu)調(diào)研。在調(diào)研活動(dòng)中，亞虹醫(yī)藥透露了部分在研產(chǎn)品的進(jìn)展情況。
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2025/6/16 14:06:11 31267

K藥再創(chuàng)突破!重磅新適應(yīng)癥獲得FDA批準(zhǔn)

K藥再創(chuàng)突破！6月12日，F(xiàn)DA網(wǎng)站顯示，默沙東的帕博利珠單抗（K藥）獲批新適應(yīng)癥，用于新輔助治療和輔助治療腫瘤表達(dá)PD-L1CPS≥1的可切除的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）。【詳情】

2025/6/16 12:03:08 31985

這款乙肝治療創(chuàng)新藥獲III期倫理批件，有望重構(gòu)乙肝防線

乙肝（乙型病毒性肝炎）現(xiàn)有的治療藥物仍存在局限性，“功能性治愈”成為理想治療目標(biāo)，一些新藥研發(fā)取得進(jìn)展，有望為乙肝治療帶來突破。【詳情】

2025/6/16 9:21:39 41962

全球頭款！托夫生注射液落地中國，漸凍癥患者開啟精準(zhǔn)治療新時(shí)代

2025年6月10日，渤健中國宣布，創(chuàng)新藥物托夫生注射液（商品名：凱盛迪™）正式在中國商業(yè)上市，意味著我國符合條件的漸凍癥患者即將有機(jī)會用上這款創(chuàng)新藥物。【詳情】

2025/6/13 15:18:25 32476

同一日，新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性療法！涉及糖尿病腎臟病等適應(yīng)癥

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站6月13日公示，新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，分別來自無錫智康弘義生物科技有限公司、禮來蘇州制藥有限公司。【詳情】

2025/6/13 11:28:27 40131

一批藥企原料藥獲CEP注冊，叩開歐盟高端市場大門！

CEP證書具有廣泛的國際認(rèn)可度，不僅被所有歐盟成員國廣泛認(rèn)可，還得到加拿大、澳大利亞、新西蘭等多個(gè)簽訂雙邊協(xié)定國家的承認(rèn)。因此，企業(yè)原料藥獲CEP注冊，意味著獲得了歐盟高端市場的準(zhǔn)入證。【詳情】

2025/6/13 9:27:36 42370

醫(yī)藥領(lǐng)域再迎來新進(jìn)展：4款創(chuàng)新藥擬納入或已納入優(yōu)先審評

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站公示，今年6月(截至 6 月 12 日)，多款創(chuàng)新藥擬納入或已納入優(yōu)先審評品種，涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病等多個(gè)治療領(lǐng)域。【詳情】

2025/6/12 15:11:42 33286

這款抗腫瘤新藥NDA獲受理，有望為TGCT患者開啟靶向新章

6月10日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理其自主研發(fā)的CSF-1R高選擇性小分子抑制劑匹米替尼（pimicotinib）的新藥上市申請（NDA），擬用于需要系統(tǒng)性治療的腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）成人患者。【詳情】

2025/6/12 14:42:34 37314

重磅！兩家藥企同日宣布迎來藥品研發(fā)新突破

6月12日，醫(yī)藥行業(yè)迎來重要消息。康弘藥業(yè)公告，近日，公司子公司成都康弘制藥有限公司）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司的松齡血脈康膠囊獲批開展用于功能性室性早搏的臨床試驗(yàn)。【詳情】

2025/6/12 11:07:06 39385