2025年ADC藥物研發(fā)進(jìn)展加速！又一款創(chuàng)新療法獲CDE突破性療法認(rèn)定

2025年以來(lái)，ADC藥物研發(fā)進(jìn)展加速。科倫藥業(yè)6月11日公告，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®)聯(lián)合塔戈利單抗(科泰萊®)一線治療無(wú)驅(qū)動(dòng)基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)獲突破性療法認(rèn)定。【詳情】

2025/6/11 10:08:52 37112

新型生物制劑在華上市，推動(dòng)IBD治療進(jìn)入精準(zhǔn)靶向全新時(shí)代

6月9日，強(qiáng)生宣布，特諾雅達(dá)®（古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注））在華上市，用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的成人患者。這一消息為國(guó)內(nèi)眾多患者帶來(lái)了新的治療希望。【詳情】

2025/6/10 14:28:56 37655

重磅創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)獲受理！國(guó)產(chǎn)痛風(fēng)藥將迎新契機(jī)

2025 年 6 月 5 日，三生國(guó)健傳出重磅消息，其自主創(chuàng)新研發(fā)的重組抗 IL-1β 人源化單克隆抗體注射液 SSGJ-613，針對(duì)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。【詳情】

2025/6/10 9:02:29 40743

又一款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市，將滿足磁共振成像檢查需求

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年6月6日消息，美敦力公司的血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，截至目前國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)累計(jì)批準(zhǔn)354個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。【詳情】

2025/6/9 11:26:11 38280

又一新藥擬被納入突破性治療品種，研發(fā)周期將大大縮短

6月6日，CDE網(wǎng)站顯示，中國(guó)生物制藥子公司北京泰德制藥申報(bào)的TDI01混懸液擬被納入突破性治療品種，適應(yīng)證為治療既往經(jīng)過(guò)2線不超過(guò)5線系統(tǒng)治療的中重度慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）。【詳情】

2025/6/9 9:14:16 40485

這款抗癡呆藥停產(chǎn)！曾獲附條件批準(zhǔn)上市并納入醫(yī)保

綠谷制藥研發(fā)的一款治療阿爾茨海默病的口服小分子藥物甘露特鈉膠囊（商品名：九期一）近日被傳已經(jīng)停產(chǎn)。公司將關(guān)閉相關(guān)辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)。【詳情】

2025/6/9 8:57:52 39573

第十一批集采藥品目錄即將出爐！16個(gè)心腦血管化藥被盯上

近期，第十批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果已在多省市相繼落地執(zhí)行。以此同時(shí)，第十一批集采目錄也即將出爐。有消息稱，第十一批集采預(yù)計(jì)于6月報(bào)量，7月發(fā)布公告，8月正式開標(biāo)，年底前執(zhí)行。
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2025/6/6 15:37:55 40803

該藥企第三代抗抑郁原料藥獲批，產(chǎn)品管線進(jìn)一步拓寬

普洛藥業(yè)6月5日發(fā)布公告，近日，公司全資子公司家園藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的琥珀酸地文拉法辛《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。【詳情】

2025/6/6 14:39:44 36710

同一日，恒瑞、中國(guó)醫(yī)藥等超10家藥企宣布獲得藥品注冊(cè)證書

中國(guó)醫(yī)藥6月5日晚間發(fā)布公告稱，近日，中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的一份硫酸氫氯吡格雷片《藥品注冊(cè)證書》。【詳情】

2025/6/6 10:16:08 34698

新增4款創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，涉及乙肝等藥物

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，6月以來(lái)，新增多款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，涉及企業(yè)包括科倫博泰、杭州舶臨醫(yī)藥、維眸生物。【詳情】

2025/6/6 8:57:49 35696