以嶺藥業(yè)積極推動(dòng)中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化，又一中藥新藥獲批臨床

12月6日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司中藥新藥連花清咳顆粒近日獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，用于兒童急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證。【詳情】

2023/12/8 11:57:58 40915

太極集團(tuán)抗抑郁藥鹽酸氟西汀膠囊過(guò)評(píng)，闖關(guān)百億市場(chǎng)

抑郁癥是一種影響全球3億多人的精神疾病，藥物市場(chǎng)需求廣闊。近日太極集團(tuán)抗抑郁藥鹽酸氟西汀膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為患者提供了新的用藥選擇。【詳情】

2023/12/8 9:09:16 33269

華東醫(yī)藥加速布局罕見(jiàn)病賽道，又一藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批！

根據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，到2030年，全球罕見(jiàn)病市場(chǎng)有望達(dá)到1.3萬(wàn)億元，中國(guó)罕見(jiàn)病市場(chǎng)份額則有望達(dá)到600-900億元。面向百億市場(chǎng)空間，不止跨國(guó)藥企，本土藥企也在加速布局罕見(jiàn)病賽道。【詳情】

2023/12/6 9:30:12 37981

10年沒(méi)有新藥的痛風(fēng)領(lǐng)域，有望迎來(lái)國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥

有痛風(fēng)創(chuàng)新藥亮相。即一品紅與潤(rùn)爾眼科在香港聯(lián)合舉辦全球創(chuàng)新藥投資者交流會(huì)上，一品紅分享了痛風(fēng)1類新藥AR882新進(jìn)展。【詳情】

2023/12/5 11:55:59 38701

和鉑醫(yī)藥核心產(chǎn)品上市申請(qǐng)撤回，預(yù)期2024年上半年重新提交

12月1日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱，撤回巴托利單抗(HBM9161)在國(guó)內(nèi)的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)。公司稱，目前正在進(jìn)行該產(chǎn)品III期臨床試驗(yàn)的延期【詳情】

2023/12/4 17:21:05 40657

超11億元大品種獲批上市，人福醫(yī)藥在麻醉藥領(lǐng)域再下一城

人福醫(yī)藥11月29日晚間發(fā)布公告稱，人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的羅庫(kù)溴銨注射液的《藥品注冊(cè)證書》。產(chǎn)品名稱為“羅庫(kù)溴銨注射液”。【詳情】

2023/12/1 11:09:33 36163

備受關(guān)注的精神分裂癥新藥有新進(jìn)展！NDA已獲FDA受理

近日消息，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Karuna Therapeutics，Inc.宣布美國(guó)FDA已受理KarXT(xanomeline trospium)的新藥上市申請(qǐng)(NDA)，用于治療成人精神分裂癥。【詳情】

2023/11/30 9:34:51 50005

這兩家藥企同一日公告：有藥物II期臨床研究完成頭例患者給藥

11月27日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布，呼吸及重癥抗感染板塊公司自主開發(fā)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品STC3141在中國(guó)開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究于近日完成了頭例患者入組給藥。【詳情】

2023/11/29 11:06:03 38233

揚(yáng)子江藥業(yè)4款1類新藥、1款中藥新藥上市可期

近3年來(lái)（2021年至今），揚(yáng)子江藥業(yè)產(chǎn)品管線取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，其中累計(jì)有85個(gè)仿制藥在國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)（以藥品名稱計(jì)，含非頭次獲批），仿制藥迎來(lái)豐收期，且公司還收獲了公司頭款1類新藥。【詳情】

2023/11/29 10:40:23 38663

又一國(guó)產(chǎn)防治流感藥，獲得FDA批準(zhǔn)！

進(jìn)入流感季，防治流感類藥物備受業(yè)內(nèi)的關(guān)注。11月27日消息，普利制藥發(fā)布公告稱，公司仿制藥磷酸奧司他韋膠囊的上市申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，該藥將于2023年7月接受FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查并通過(guò)。【詳情】

2023/11/29 9:51:25 38363