2款中國生物類似藥獲得FDA批準(zhǔn)，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)國際化再下一城

復(fù)宏漢霖與 Organon于 9 月 2 日，共同宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)地舒單抗注射液（60mg/mL）BILDYOS和地舒單抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA的上市申請。【詳情】

2025/9/3 11:00:59 32482

百億美元多動癥治療藥物市場掀起波瀾！國產(chǎn)藥正式上市

目前，針對成人多動癥多采用藥物治療，其中長效哌甲酯緩釋制劑是6歲以上多動癥患者的一線治療藥物。有數(shù)據(jù)顯示，2023年全球多動癥藥物市場規(guī)模為143.1億美元，預(yù)計到2030年將達到186億美元，年復(fù)合增長率為3.69%。【詳情】

2025/9/3 10:04:58 30490

9月以來，超7家藥企9款藥品獲得藥品注冊證書

9月2日晚間，人福醫(yī)藥發(fā)布捷報：公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的重酒石酸去甲腎上腺素注射液的《藥品注冊證書》。【詳情】

2025/9/3 9:01:49 40104

阿爾茨海默病藥物領(lǐng)域斬獲好消息！這款藥物獲FDA批準(zhǔn)上市

阿爾茨海默病（AD）領(lǐng)域再傳來好消息。9 月 1 日，衛(wèi)材和渤健宣布，美國 FDA 已批準(zhǔn)侖卡奈單抗皮下自動注射劑型（IQLIKTM）用于早期阿爾茨海默病（AD）維持治療。【詳情】

2025/9/2 13:59:37 26381

重磅創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥獲批上市！這家藥企創(chuàng)新藥收入占比已高達83%

9月伊始，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來好消息，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站顯示，翰森制藥旗下常州恒邦的伊奈利珠單抗注射液新適應(yīng)癥獲批上市。【詳情】

2025/9/2 11:57:33 26681

這家藥企自主研發(fā)的單抗走向國際，兩種規(guī)格8項適應(yīng)證獲FDA批準(zhǔn)！

9月1日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告稱，其控股子公司復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的60mg/mL、120mg/1.7mL兩種規(guī)格的地舒單抗注射液的生物制品許可申請獲美國FDA批準(zhǔn)，合計獲批8項適應(yīng)證。【詳情】

2025/9/2 9:34:13 28861

昨日晚間多家藥企發(fā)布公司藥品臨床試驗進展，涉及海思科、九典制藥等

9月1日晚間，多家藥企發(fā)布公司藥品臨床試驗進展的公告，涉及海思科的HSK47977片、九典制藥的椒七止痛凝膠貼膏、邁威生物的9MW3811注射液。【詳情】

2025/9/2 9:22:02 27737

邁威生物重磅創(chuàng)新藥II期臨床申請獲受理，將開啟病理性瘢痕治療新篇章

近日，邁威生物宣布其靶向 IL-11 單抗創(chuàng)新藥 9MW3811 針對病理性瘢痕的 II 期臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理。【詳情】

2025/9/1 14:55:47 30320

百濟神州宣布：重磅創(chuàng)新藥臨床研究取得積極結(jié)果！

近日，百濟神州有限公司宣布，索托克拉用于治療既往接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑和抗 CD20 治療的套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者的 1/2 期臨床研究取得積極結(jié)果。【詳情】

2025/9/1 11:16:01 32787

上周超6款藥物臨床試驗獲受理，適應(yīng)癥涵蓋慢性腎臟病、腫瘤等治療領(lǐng)域

據(jù)統(tǒng)計，上周（8月25日-29日），超6款藥物臨床試驗獲得受理，適應(yīng)癥涵蓋慢性腎臟病、血管性血友病、腫瘤等治療領(lǐng)域。【詳情】

2025/9/1 10:26:28 36332