重磅！國產(chǎn)自身免疫疾病治療領(lǐng)域即將迎來一款新藥

針對(duì)銀屑病，患者仍存在巨大的尚未被滿足的臨床治療需求，亟待醫(yī)學(xué)界開發(fā)新的治療方法。近日有好消息傳來：君實(shí)生物自主研發(fā)的抗IL-17A單抗JS005治療銀屑病的III期臨床研究達(dá)到所有主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。【詳情】

2025/9/8 14:46:50 25497

重磅新藥獲批上市，為國內(nèi)1型糖尿病治療領(lǐng)域注入一劑 “強(qiáng)心針”

2025 年 9 月 2 日，賽諾菲旗下替利珠單抗注射液（商品名：特瑞可，英文商品名：Tzield）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于8歲（含）以上兒童和成人 1 型糖尿病 2 期患者。【詳情】

2025/9/8 13:43:23 27068

9月開啟一周，“醫(yī)藥一哥”4款藥物獲批臨床！

2025年9月才剛開啟一周的時(shí)間，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)發(fā)布4則有關(guān)獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書的公告。【詳情】

2025/9/8 10:08:00 32584

重磅醫(yī)療器械獲批！440萬主動(dòng)脈瓣反流患者迎微創(chuàng)新選擇

近日，健適醫(yī)療對(duì)外宣布，其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVETF經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”獲得NMPA批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品是目前頭個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)、經(jīng)血管入路治療主動(dòng)脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。【詳情】

2025/9/5 10:38:06 26923

國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新現(xiàn)重大突破！經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)獲批。這一突破性成果，為相關(guān)患者帶來了希望。?【詳情】

2025/9/5 9:38:42 31024

國產(chǎn)“兒童版”抗流感新藥申報(bào)上市！市場(chǎng)格局將迎來重大變化

9月2日，先聲藥業(yè)集團(tuán)宣布一則重磅消息，其與安帝康生物合作開發(fā)的“兒童版” 抗流感病毒新藥瑪氘諾沙韋顆粒上市申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理。【詳情】

2025/9/4 16:39:29 25557

這家半年研發(fā)投入超11億的藥企，年內(nèi)斬獲多款過評(píng)藥品

9月4日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司的二羥丙茶堿注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。【詳情】

2025/9/4 16:35:24 28159

重磅中藥新藥獲批，預(yù)計(jì)將對(duì)藥企業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響！

隨著中藥新藥審評(píng)審批提速，以及中藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)投入的加大，中藥新藥獲批的喜報(bào)頻傳。9月4日，康恩貝發(fā)布公告稱，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的苓桂術(shù)甘湯顆?！端幤纷?cè)證書》。【詳情】

2025/9/4 9:44:48 28328

下一個(gè)超重磅BD領(lǐng)域是什么？復(fù)宏漢霖、輝瑞等均已布局

日前，在即將召開的國際肺癌研究學(xué)會(huì)2025年世界肺癌大會(huì)上，復(fù)宏漢霖的靶向PD-L1的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）HLX43，憑借治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的臨床I期更新數(shù)據(jù)，成功入選口頭報(bào)告與壁報(bào)導(dǎo)覽雙環(huán)節(jié)。【詳情】

2025/9/3 14:08:42 29452

2款中國生物類似藥獲得FDA批準(zhǔn)，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)國際化再下一城

復(fù)宏漢霖與 Organon于 9 月 2 日，共同宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)地舒單抗注射液（60mg/mL）BILDYOS和地舒單抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA的上市申請(qǐng)。【詳情】

2025/9/3 11:00:59 32419