一品紅拿下這款抗抑郁藥新劑型首仿，將突圍近百億市場

近日，廣州一品紅制藥有限公司的全資子公司成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的草酸艾司西酞普蘭滴劑的《藥品注冊證書》。【詳情】

2025/8/27 10:15:33 32199

同一日，2款國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市！來自邁瑞生物醫(yī)療等

2款國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，分別為深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀、東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備。【詳情】

2025/8/27 9:43:58 32612

信達(dá)生物迎來重大突破，重磅創(chuàng)新藥獲FDA批準(zhǔn)開展關(guān)鍵三期臨床

近期，信達(dá)生物自主研發(fā)的 PD-1/IL-2α-bias 雙特異性抗體融合蛋白 IBI363，其頭個(gè)全球 III 期臨床研究（MarsLight-11）的新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。【詳情】

2025/8/26 14:49:49 35179

8.5億胃粘膜保護(hù)劑躋身新國采，“光腳”藥企爭食市場！

8月21日，CDE網(wǎng)站顯示，杭州奧默醫(yī)藥與浙江金華康恩貝生物制藥按4類仿制化藥聯(lián)合申報(bào)的瑞巴派特片上市申請已獲受理。該藥2024年院內(nèi)銷售額近8.5億元，并成功入選第十一批國家集采，眾多企業(yè)“光腳”搶灘。【詳情】

2025/8/26 10:46:42 40270

該藥企頭個(gè)創(chuàng)新藥或于明年Q2上市，能挽救業(yè)績嗎？

8月25日晚間，華海藥業(yè)披露2025年半年報(bào)，上半年實(shí)現(xiàn)營收45.16億元，同比下降11.93%；歸母凈利潤4.09億元，同比下滑45.30%；扣非凈利潤3.63億元，同比下降52.48%。【詳情】

2025/8/26 9:50:15 32831

重磅創(chuàng)新藥在中國獲批上市！ADC藥物領(lǐng)域再添猛將

近日，第一三共研制的德達(dá)博妥單抗（商品名：達(dá)卓優(yōu) ®）在中國獲批上市，為 HR 陽性、HER2 陰性晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。【詳情】

2025/8/25 16:33:51 35151

8月，已有3款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市！涉及肺動(dòng)脈取栓支架系統(tǒng)等

8月22日，同一日，有2款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，包括晨興（南通）醫(yī)療器械有限公司“肺動(dòng)脈取栓支架系統(tǒng)”、江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架”。
【詳情】

2025/8/25 11:02:36 35384

諾華阿曲生坦獲批，中國 IgA腎病治療迎新突破！

8月20日，諾華宣布阿曲生坦(商品名：諾銳達(dá)®)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于降低有疾病快速進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性免疫球蛋白A腎病(IgA腎病)成人患者的蛋白尿，這類患者通常定義為尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5 g/g。【詳情】

2025/8/21 14:08:44 33555

減肥藥開卷的不止適應(yīng)癥，還有價(jià)格！

在減肥藥領(lǐng)域，禮來和諾和諾德這兩大行業(yè)頭部的競爭態(tài)勢愈發(fā)激烈。其競爭范圍不僅涵蓋了適應(yīng)癥的拓展，在價(jià)格方面也呈現(xiàn)出“開卷”之勢。【詳情】

2025/8/21 10:43:45 38934

這家藥企一款在研藥品獲突破，未來或?qū)镜臉I(yè)績產(chǎn)生較大的積極影響

億帆醫(yī)藥新公告稱，公司全資子公司于近日完成在研品種斷金戒毒膠囊在中國開展的適應(yīng)癥為阿片類物質(zhì)成癮的防復(fù)吸治療的Ib期《TFL（統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告表）》，金戒毒膠囊在阿片類物質(zhì)成癮的患者中安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征良好。【詳情】

2025/8/20 9:36:30 30513