多款藥品被納入突破性治療認(rèn)定，將加速研發(fā)進(jìn)程

8月11日消息，安科生物參股子公司博生吉醫(yī)藥科技、博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司自主研發(fā)的PA3-17注射液近日被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單。【詳情】

2025/8/12 9:57:25 39423

重磅創(chuàng)新藥在美國臨床試驗(yàn)完成頭例患者給藥！這家藥企國際化布局再進(jìn)一步

近日，邁威生物傳來振奮人心的消息，其靶向 Nectin-4 的 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 用于 ADC 經(jīng)治三陰性乳腺癌患者的臨床試驗(yàn)在美國完成頭例患者給藥。【詳情】

2025/8/12 9:15:01 35728

該藥企又一款1.1類中藥創(chuàng)新藥獲批臨床，劍指57億婦科用藥市場

8月10日，方盛制藥發(fā)布公告，控股子公司方盛融科的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目紫英顆粒已獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。【詳情】

2025/8/11 10:17:12 41122

正大天晴取得重要進(jìn)展，2款創(chuàng)新藥納入或擬納入突破性療法

近日，正大天晴藥業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域喜訊連連，兩款具有重大意義的藥物取得關(guān)鍵進(jìn)展，為相關(guān)疾病的治療帶來了新的希望。?【詳情】

2025/8/6 13:53:13 33112

瞄準(zhǔn)百億失眠癥藥物市場，這家藥企加碼中藥新藥布局

亞寶藥業(yè)發(fā)布公告，其于8月4日與山西省中醫(yī)院簽署了中藥新藥項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，公司以2200萬元受讓山西省中醫(yī)院擁有的中藥 1.1 類新藥“柴芩寧神顆?！钡呐R床試驗(yàn)批件、專利權(quán)及相關(guān)技術(shù)資料。【詳情】

2025/8/6 10:46:31 37095

這家藥企創(chuàng)新藥研發(fā)管線“集中爆發(fā)”：上半年5款1類新藥頭次獲批臨床！

2025年上半年，人福醫(yī)藥的創(chuàng)新藥研發(fā)管線“集中爆發(fā)”，共有5款1類新藥頭次獲批臨床，分別是CXJM-66注射液、HW201877膠囊、HW231019片、HWS116和RFUS-949，治療領(lǐng)域涵蓋疼痛管理、實(shí)體瘤、炎癥性腸病等。
【詳情】

2025/8/5 13:57:11 37029

信達(dá)生物漲超4%！口服小分子 GLP-1R 激動(dòng)劑獲FDA批準(zhǔn)臨床

8月5日，信達(dá)生物宣布，其研發(fā)的創(chuàng)新口服小分子 GLP-1R 激動(dòng)劑 IBI3032 獲美國食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）批準(zhǔn)。【詳情】

2025/8/5 11:17:33 39282

減重藥新突破：有國產(chǎn)GLP-1 Ⅱ期告捷，賽道競爭愈加激烈

8月4日晚間，華東醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002在減重Ⅱ期臨床試驗(yàn)中取得優(yōu)異結(jié)果，意味著中國創(chuàng)新藥在全球減肥藥市場的話語權(quán)爭奪戰(zhàn)又邁出了關(guān)鍵一步。【詳情】

2025/8/5 10:33:39 39180

阿爾茨海默病新藥研發(fā)頻傳新訊：跨國與本土藥企齊發(fā)力

隨著人口老齡化的加劇，阿爾茨海默病已成為威脅老年人健康的重大隱患，全球范圍內(nèi)對其治療藥物的研發(fā)從未停歇。2025年，這一領(lǐng)域傳來諸多新進(jìn)展，為患者帶來了新的希望。【詳情】

2025/8/5 9:46:58 35462

上個(gè)月7個(gè)1類新藥申請上市，這些品種為頭次申報(bào)！

近年來，隨著新藥審批審批提速，越來越多產(chǎn)品加速上市，更快地惠及廣大患者。就在剛剛過去的2025年7月，累計(jì)有7個(gè)1類新藥申請上市，涵蓋腫瘤、感染、自身免疫等重大疾病領(lǐng)域。【詳情】

2025/8/4 17:31:13 33595