國產(chǎn)藥企出海加速，大批藥品ANDA獲FDA批準！

ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品。近年來，越來越多的國產(chǎn)藥物ANDA獲FDA批準。【詳情】

2023/4/20 10:21:33 36830

4月13日，榮昌生物、復(fù)星醫(yī)藥等多家本土藥企宣布新藥獲批臨床！

4月13日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，近日公司與控股子公司無錫潤民醫(yī)藥科技有限公司的JS401注射液已收到《藥物臨床試驗批準通知書》。【詳情】

2023/4/14 11:56:31 38453

國產(chǎn)藥企瞄準肺癌治療領(lǐng)域發(fā)力，一季度有2款1類新藥獲批上市

2023年一季度，國內(nèi)共有6款國產(chǎn)1類新藥(不含新適應(yīng)癥)獲批上市，其中包括2款用于肺癌治療的1類新藥，分別是恒瑞的阿得貝利單抗、海和藥物的谷美替尼片。
【詳情】

2023/4/14 10:48:03 41514

2023年Q1抗感染藥物掀起過評潮！70個產(chǎn)品過評

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，20223年一季度共有311個藥品通過一致性評價，其中科倫藥業(yè)、福安藥業(yè)、齊魯制藥等藥企過評數(shù)量居前。【詳情】

2023/4/14 9:24:38 33754

乳腺癌患者迎來更多用藥新選擇！今年新增2款進口新藥在華獲批

乳腺癌是女性常見的腫瘤疾病之一，患者數(shù)量眾多，每年新發(fā)乳腺癌患者有40萬例。藥物是乳腺癌治療的手段之一，目前廣大患者仍存在較大的尚未被滿足的臨床需求。【詳情】

2023/4/13 9:22:09 34802

國產(chǎn)CAR-T療法去年賣了多少？多個產(chǎn)品銷售額超1億元

近期以來，上市藥企紛紛公布2022年財報，部分手握CAR-T產(chǎn)品的公司也披露了產(chǎn)品年度銷售數(shù)據(jù)，整體來看，國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品銷售額比較亮眼。【詳情】

2023/4/7 10:50:00 41162

國產(chǎn)創(chuàng)新藥企實力不斷提升，又一新藥被納入突破性治療藥物程序

2022年CDE累計將49個品種注冊申請納入優(yōu)先審評程序。進入2023年以來，藥品仍在加快上市注冊程序?qū)徳u步伐，近日消息，又一新藥被納入突破性治療藥物程序。【詳情】

2023/4/7 9:16:52 35223

好消息！41個藥品降價，有2款降了3000元以上

近日，湖北省醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于調(diào)整部分掛網(wǎng)藥品價格信息的通知，共有41個藥品價格下調(diào)，全省所有醫(yī)療機構(gòu)自4月1日起執(zhí)行。【詳情】

2023/4/4 11:50:50 34110

近日國內(nèi)又一批新藥臨床試驗已獲批，多個為國內(nèi)首款！

近一周內(nèi)，又有大批藥企公告藥物臨床試驗已獲批。其中，還有多款新藥為國內(nèi)首款。【詳情】

2023/4/4 9:49:18 34062

3月，國內(nèi)6款1類新藥上市申請已獲批受理

111個創(chuàng)新藥品種(藥品注冊分類為1的品種)獲CDE承辦，6個1類品種申請上市，4個改良型新藥報產(chǎn)，4個生物類似藥獲批……下面，筆者就重點帶大家了解一下6個上市獲批受理的1類新藥。【詳情】

2023/4/3 12:02:31 35910