華東醫(yī)藥糖尿病賽道增添新動(dòng)力，頭個(gè)國(guó)產(chǎn)利拉魯肽獲批上市

近日華東醫(yī)藥在糖尿病賽道添新動(dòng)力，即3月30日晚間，華東醫(yī)藥披露公告稱，公司全資子公司杭州中美華東收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》.【詳情】

2023/3/31 9:46:47 41454

“出?！痹傧乱怀牵∵@款重磅國(guó)產(chǎn)單抗品種殺瘋了

繼北美、中東、北非后，特瑞普利單抗“出海”再下一城。截至目前，該重磅國(guó)產(chǎn)單抗品種的海外業(yè)務(wù)已累計(jì)拓展至超過30個(gè)國(guó)家。【詳情】

2023/3/29 10:14:24 40683

銀屑病患者迎來(lái)好消息！兩款新藥已接連獲批

近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)能力的不斷提升，眾多藥企正在銀屑病藥物領(lǐng)域布局。近日，就有2款產(chǎn)品就已接連獲批(受理)上市。【詳情】

2023/3/29 9:53:18 39932

加碼創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型！今年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥已有6款1類新藥獲批臨床

3月28日，恒瑞醫(yī)藥公布，近日，公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-5635的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展慢性乙型肝炎的臨床試驗(yàn)。
【詳情】

2023/3/28 17:30:56 32595

國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展正當(dāng)時(shí)，又有2款1類創(chuàng)新藥獲批上市

近日，兩款1類創(chuàng)新藥附條件獲批上市，這兩款產(chǎn)品分別為上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥谷美替尼片和廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥來(lái)瑞特韋片。【詳情】

2023/3/28 9:08:05 40099

中藥新藥審批加速：新增26個(gè)品種獲受理！未來(lái)每年有望上市10個(gè)以上

根據(jù)NMPA信息公開的受理品種目錄統(tǒng)計(jì)，2023年1月以來(lái)至今，共有馬錢子堿、馬錢子堿凝膠貼膏、Z018B膠囊等26個(gè)中藥新藥列入受理目錄。【詳情】

2023/3/23 14:35:05 51226

又有2個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市

近日，國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了“血液透析尿素清除率計(jì)算軟件”、“混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)”兩個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。【詳情】

2023/3/23 11:31:24 38817

近期，又一批包括first-in-class在內(nèi)的新藥獲得FDA批準(zhǔn)

進(jìn)入2023年，藥品獲得FDA批準(zhǔn)的消息仍不斷傳來(lái)，近期，又一批包括first-in-class在內(nèi)的新藥傳來(lái)獲得FDA批準(zhǔn)的好消息，將給更多患者帶來(lái)新的治療選擇。【詳情】

2023/3/23 10:10:07 37512

又一藥企國(guó)際化布局實(shí)現(xiàn)重要成果，依諾肝素鈉注射液在美獲批

海普瑞3月16日公布，公司的全資孫公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱“天道醫(yī)藥”)近期收到美國(guó)食品藥物管理局（“FDA”）簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液ANDA批準(zhǔn)通知。【詳情】

2023/3/17 11:08:43 45647

該款備受關(guān)注的1.1類新藥即將進(jìn)入總結(jié)申報(bào)臨床試驗(yàn)

1.1類新藥葛厚石苓顆粒的研發(fā)進(jìn)展一直備受關(guān)注。長(zhǎng)藥控股在互動(dòng)平臺(tái)上表示，目前該藥的藥理毒理試驗(yàn)已接近尾聲，即將進(jìn)入總結(jié)申報(bào)臨床試驗(yàn)，研發(fā)進(jìn)展正常。【詳情】

2023/3/16 11:56:40 34509