5月迎來一批新藥上市，涉抗腫瘤等治療領(lǐng)域

5月開啟不到半個(gè)月，又有大批藥品獲批上市，既有進(jìn)口藥品也有國產(chǎn)藥品，適應(yīng)癥主要涉及抗腫瘤等治療領(lǐng)域，將給更多患者帶來新的治療選擇。【詳情】

2023/5/10 11:14:06 42105

近期多款新藥被納入突破性治療品種，研發(fā)進(jìn)程將加快

獲得突破性治療品種資格認(rèn)定，能夠使新藥獲得相關(guān)機(jī)構(gòu)快速審評(píng)待遇，從而加快藥物研發(fā)進(jìn)程。在近一個(gè)月內(nèi)，中美華東、聯(lián)拓生物、復(fù)星醫(yī)藥等大批企業(yè)就已相繼迎來了好消息。【詳情】

2023/5/6 14:53:45 37069

近一個(gè)月，大批國內(nèi)外新藥被FDA授予孤兒藥資格

2023年一季度，已有康弘藥業(yè)子公司弘合生物的KH617、上海醫(yī)藥的SPH4336、科士華的KSH01 HD-TCR T等新藥被FDA授予孤兒藥資格。進(jìn)入4月，又有多款新藥獲得FDA孤兒藥資格，值得關(guān)注。【詳情】

2023/5/6 10:48:57 33796

禮來AD藥物迎新進(jìn)展，公司市值破4000億美元！國內(nèi)藥企也在加緊研發(fā)

近日禮來公司宣布，其在研藥物donanemab在三期臨床試驗(yàn)中，顯著減緩了早期AD患者認(rèn)知和功能的下降。該消息一出，禮來公司市值突破4000億美元。【詳情】

2023/5/6 10:47:35 34676

華東醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域捷報(bào)頻傳！FIC新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極的關(guān)鍵數(shù)據(jù)

華東醫(yī)藥4日公告，全資子公司中美華東的美國合作方ImmunoGen于5月3日對(duì)外宣布，其用于治療鉑耐藥卵巢癌的FIC ADC藥物ELAHERE®在Ⅲ期臨床MIRASOL試驗(yàn)中獲得了積極的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。【詳情】

2023/5/5 9:00:26 33567

近期一批藥品過評(píng)，包括頭家過評(píng)品種

4月26日，中國醫(yī)藥發(fā)布關(guān)于子公司藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的公告，公告顯示，近日，公司下屬子公司康力藥業(yè)的注射用鹽酸多西環(huán)素通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。【詳情】

2023/4/26 9:21:11 42247

國內(nèi)肺癌治療不斷取得突破性進(jìn)展，近期多款肺癌新藥上市！

近年來，除了傳統(tǒng)的手術(shù)、化療、放療、中醫(yī)藥治療等治療方式以外，包括針對(duì)罕見基因突變的靶向藥物也相繼問世。【詳情】

2023/4/24 10:15:12 38968

又一國產(chǎn)腫瘤新藥獲CDE突破性療法認(rèn)定，將加速研發(fā)進(jìn)程

近日，又一國產(chǎn)腫瘤新藥獲CDE突破性療法認(rèn)定，將加速研發(fā)進(jìn)程。復(fù)星醫(yī)藥4月21日宣布，公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的在研新藥FCN-159片被CDE認(rèn)定為突破性治療品種，擬用于治療組織細(xì)胞腫瘤。【詳情】

2023/4/23 9:13:01 35985

大批國產(chǎn)藥獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定，可享受一定的政策支持！

近年來，隨著國產(chǎn)藥企實(shí)力的不斷提升，越來越多的國產(chǎn)藥企也積極申請(qǐng)F(tuán)DA的孤兒藥資格認(rèn)定，并獲得一系列的好消息。【詳情】

2023/4/21 11:04:46 42413

1天內(nèi)5款產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)獲受理！口服糖尿病用藥市場(chǎng)再掀波瀾

我國是糖尿病大國，數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)的糖尿病患者預(yù)計(jì)到2030年將增至1.40億人，口服糖尿病用藥市場(chǎng)潛力巨大，吸引了眾多藥企在該領(lǐng)域布局或下一城。【詳情】

2023/4/21 9:31:57 34997