國產(chǎn)新藥不斷加速“出海”，又一產(chǎn)品IND獲得美國FDA批準

3月初普利制藥的碘帕醇注射液、人福醫(yī)藥的磷酸奧司他韋干混懸劑、合源生物的赫基侖賽紛紛獲得美國FDA許可。而在近日，又一新藥傳來IND獲得FDA批準的好消息。【詳情】

2023/3/16 11:05:58 38342

海思科一創(chuàng)新藥物臨床試驗獲批，擬用于晚期非小細胞肺癌

3月15日海思科公告，公司HSK40118片于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥品臨床擬用于治療EGFR突變的晚期非小細胞肺癌。【詳情】

2023/3/16 10:37:16 36299

開發(fā)“first-in-class”抗纖維化療法，該企業(yè)獲得多家大型藥企支持

在這1.05億美元的融資中，包含近期獲得的諾華（Novartis）、輝瑞（Pfizer）、百時美施貴寶（BMS）、禮來（Eli Lilly & Company）等多家藥企支持的8500萬美元A輪融資。
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2023/3/16 9:25:59 41344

和黃醫(yī)藥新藥出海已完成交易，首付款4億美元

3月15日，和黃醫(yī)藥官微稱，公司與武田藥品工業(yè)株式會社的子公司就進一步推動呋喹替尼在中國以外地區(qū)的全球開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)達成的獨家許可協(xié)議已完成交易。【詳情】

2023/3/15 9:00:13 35023

國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)不易，這款FIC藥物先后被FDA、NMPA拒之門外

3月10日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告表示，大連萬春的母公司收到中國食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品通知件，普那布林的新藥上市申請未獲批準。【詳情】

2023/3/14 10:45:55 38202

提速AhR靶點創(chuàng)新藥研發(fā)！該藥企完成億元A輪融資

AhR是一種可以感應多種內(nèi)源性和外源性分子并影響生物學效應的配體激活轉(zhuǎn)錄因子，是人體重要的免疫調(diào)節(jié)器。AhR靶點相關(guān)自身免疫炎癥性疾病涉及消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、眼科和皮膚科等領(lǐng)域。【詳情】

2023/3/10 10:35:08 34735

3月9日，2家藥企中藥保護品種申請獲受理

2023年3月9日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布中藥品種保護受理公示，根據(jù)公示，甘肅普安制藥股份有限公司的宣肺止嗽合劑、哈爾濱珍寶制藥有限公司的注射用血塞通（凍干）續(xù)保申請獲受理。【詳情】

2023/3/9 17:19:34 31918

一季度上海已收獲3款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥，逼近去年全年成績

2023年以來，上海藥品創(chuàng)新領(lǐng)域進入“狂飆”模式。截至目前，上海已收獲3款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥，逼近去年全年成績。【詳情】

2023/3/9 11:43:44 38588

這一高血壓用藥大品種市場，將開啟首仿藥之爭！

隨著仿制藥一致性評價的推進，藥企積極爭搶首仿過評工作。CDE信息顯示，3月7日，浙江諾得藥業(yè)的沙庫巴曲纈沙坦鈉片上市申請獲得CDE受理。【詳情】

2023/3/9 10:06:04 37704

肺癌靶向口服創(chuàng)新藥“莫博賽替尼”在北京、湖南開出頭張?zhí)幏?/a>

2023年1月10日，靶向治療EGFR 20號外顯子插入突變的肺癌口服創(chuàng)新藥物——琥珀酸莫博賽替尼膠囊(以下簡稱“莫博賽替尼”)在國內(nèi)獲批。近日，莫博賽替尼已經(jīng)分別在北京、湖南開出首張?zhí)幏健?a href="http://www.hbqingka.cn/news/detail/87780.html" title="肺癌靶向口服創(chuàng)新藥“莫博賽替尼”在北京、湖南開出頭張?zhí)幏? target="_blank">【詳情】

2023/3/8 11:28:20 34418